Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
Nicotine resinate
Lutschtablette, gepresst
Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 8,333 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2013-06-25
11 PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85739.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NiQuitin Mini Kirsche 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst Nicotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Sie müssen sich an einen Arzt wenden, wenn Sie trotz 9 Monate dauernder Anwendung von NiQuitin Mini Kirsche nicht mit dem Rauchen aufhören können. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NiQuitin Mini Kirsche und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin Mini Kirsche beachten? 3. Wie ist NiQuitin Mini Kirsche anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NiQuitin Mini Kirsche aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIQUITIN MINI KIRSCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NiQuitin Mini Kirsche wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird Nicotin-Ersatztherapie oder NET genannt. 19110 22 Es ist das in den Zigaretten enthaltene Nicotin, das bei Ihnen zu einer körperlichen Abhängigkeit führen kann. - NiQuitin Mini Kirsche hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem es einen Teil des Nicotins ersetzt, das Sie bisher aus den Zigaretten aufgenommen haben. - Dieses Nicotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen, Přečtěte si celý dokument
11 FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85739.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NiQuitin Mini Kirsche 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (als Nicotinresinat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, gepresst. Weiße bis cremefarbene, ovale Lutschtablette (Länge 10 mm, Breite 5 mm, Dicke 5 mm) mit konvexen Oberflächen und der Prägung „C“ auf der einen Seite. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NiQuitin Mini Kirsche wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angewendet. Während eines Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, werden Nicotinentzugssymptome und das starke Verlangen zu rauchen gelindert (siehe Abschnitt 5.1). Das langfristige Behandlungsziel besteht darin, das Rauchen dauerhaft aufzugeben. NiQuitin Mini Kirsche sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem unterstützenden Raucherentwöhnungsprogramm angewendet werden. 11013 22 FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anwender sollten alles versuchen, um während der Behandlung mit NiQuitin Mini Kirsche das Rauchen vollständig aufzugeben. _Erwachsene (ab 18 Jahren)_ Die Stärke der zu verwendenden Lutschtablette ist von den Rauchgewohnheiten des einzelnen Rauchers abhängig. NiQuitin Mini Kirsche ist für Raucher geeignet, die bis zu 20 Zigaretten am Tag rauchen. Eine beratende und unterstützende Verhaltenstherapie kann die Erfolgsrate in der Regel verbessern. Die Lutschtabletten sind immer dann anzuwenden, wenn ein Drang zum Rauchen besteht. Es sollte täglich eine ausreichende Zahl an Lutschtabletten angewendet werden. In der Regel werden 8-12 Lutschtabletten benötigt, die Höchstmenge beträgt 15 Lutschtabletten pro Tag. Die Anwendung kann bis zu sechs Wochen fortgesetzt werden, um die Rauchgewohnheit zu durc Přečtěte si celý dokument