Ninoxan 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Distickstoffmonoxid; Sauerstoff

Verfügbar ab:

Nippon Gases Deutschland GmbH (8131747)

ATC-Code:

N01AX63

INN (Internationale Bezeichnung):

Nitrous oxide, oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Distickstoffmonoxid (11699) 269,76 Gramm; Sauerstoff (11698) 196,14 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-04-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NINOXAN
® 50% / 50% GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NinOxan
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NinOxan
®
beachten?
3.
Wie ist NinOxan
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NinOxan
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NINOXAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NinOxan
®
ist ein gebrauchsfertiges Gasgemisch aus jeweils 50 %
Distickstoffmonoxid
(medizinisches „Lachgas“, N
2
O) und Sauerstoff (medizinischer Sauerstoff, O
2
) und wird
angewendet, indem es eingeatmet wird.
WIRKUNGEN VON NINOXAN
®
_ _
50 % des Gasgemisches bestehen aus Distickstoffmonoxid.
Distickstoffmonoxid hat
schmerzstillende Eigenschaften, verringert die Schmerzwahrnehmung und
erhöht die
Schmerzschwelle. Distickstoffmonoxid wirkt außerdem entspannend und
leicht beruhigend.
Diese Wirkungen werden durch die Beeinflussung von Signalstoffen in
Ihrem Nervensystem
hervorgerufen.
Die Konzentration von 50 % Sauerstoff ist ungefähr doppelt so hoch
wie in der Umgebungs-
luft und gewährleistet einen sicheren Sauerstoffgehalt in dem
eingeatmeten Gasgemisch.
WOFÜR WIRD NINOXAN
® ANGEWENDET?_ _
NinOxan

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NinOxan
®
50% / 50% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Distickstoffmonoxid (N
2
O) 50 % V/V und
Sauerstoff (O
2
) 50 % V/V
bei einem Druck von 170 bar (15 °C).
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbloses und geruchloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NinOxan
®
ist angezeigt für die Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen
von leichter
bis mittlerer Intensität wenn ein schnelles An- und Abfluten der
analgetischen Wirkung
gewünscht wird.
NinOxan
®
wird angewendet bei Kindern im Alter über 1 Monat, Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn mit Distickstoffmonoxid gearbeitet wird, müssen besondere
Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden. Distickstoffmonoxid sollte den nationalen
Richtlinien entsprechend
angewendet werden.
_DOSIERUNG _
Die Verabreichung von NinOxan
®
sollte erst kurz vor dem Zeitpunkt begonnen werden, zu
dem die analgetische Wirkung benötigt wird. Die analgetische Wirkung
setzt bereits nach
4 – 5 Atemzügen ein und erreicht ihr Maximum in 2 – 3 Minuten.
Die Verabreichung von
NinOxan
®
sollte während der gesamten Dauer einer schmerzhaften Behandlung
fortgeführt
werden oder so lange, wie die analgetische Wirkung benötigt wird.
Nach Beendigung der
Zufuhr / Inhalation klingt die Wirkung schnell innerhalb weniger
Minuten ab.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NinOxan
®
bei Kindern im Alter unter 1 Monat ist nicht
erwiesen.
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_ART DER ANWENDUNG _
NinOxan
®
ist zur Inhalation bestimmt und wird bei spontan atmenden Patienten
über eine
Gesichtsmaske verabreicht. Die Zufuhr von NinOxan
®
wird durch die Atmung des Patienten
gesteuert. Wenn die Maske fest auf Mund und Nase gehalten und durch
die Maske geatmet
wird, öffnet sich ein bedarfsgesteuertes Ventil und NinOxan
®
strömt aus dem Druckbehältnis
in die Atemwege des Pat