Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Distickstoffmonoxid; Sauerstoff
Nippon Gases Deutschland GmbH (8131747)
N01AX63
Nitrous oxide, oxygen
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Distickstoffmonoxid (11699) 269,76 Gramm; Sauerstoff (11698) 196,14 Gramm
zur Inhalation
verlängert
2013-04-25
1 / 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NINOXAN ® 50% / 50% GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Distickstoffmonoxid / Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN- DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NinOxan ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NinOxan ® beachten? 3. Wie ist NinOxan ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NinOxan ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NINOXAN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NinOxan ® ist ein gebrauchsfertiges Gasgemisch aus jeweils 50 % Distickstoffmonoxid (medizinisches „Lachgas“, N 2 O) und Sauerstoff (medizinischer Sauerstoff, O 2 ) und wird angewendet, indem es eingeatmet wird. WIRKUNGEN VON NINOXAN ® _ _ 50 % des Gasgemisches bestehen aus Distickstoffmonoxid. Distickstoffmonoxid hat schmerzstillende Eigenschaften, verringert die Schmerzwahrnehmung und erhöht die Schmerzschwelle. Distickstoffmonoxid wirkt außerdem entspannend und leicht beruhigend. Diese Wirkungen werden durch die Beeinflussung von Signalstoffen in Ihrem Nervensystem hervorgerufen. Die Konzentration von 50 % Sauerstoff ist ungefähr doppelt so hoch wie in der Umgebungs- luft und gewährleistet einen sicheren Sauerstoffgehalt in dem eingeatmeten Gasgemisch. WOFÜR WIRD NINOXAN ® ANGEWENDET?_ _ NinOxan Přečtěte si celý dokument
1 / 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NinOxan ® 50% / 50% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Druckbehältnis enthält: Distickstoffmonoxid (N 2 O) 50 % V/V und Sauerstoff (O 2 ) 50 % V/V bei einem Druck von 170 bar (15 °C). 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. Farbloses und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NinOxan ® ist angezeigt für die Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen von leichter bis mittlerer Intensität wenn ein schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung gewünscht wird. NinOxan ® wird angewendet bei Kindern im Alter über 1 Monat, Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Wenn mit Distickstoffmonoxid gearbeitet wird, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Distickstoffmonoxid sollte den nationalen Richtlinien entsprechend angewendet werden. _DOSIERUNG _ Die Verabreichung von NinOxan ® sollte erst kurz vor dem Zeitpunkt begonnen werden, zu dem die analgetische Wirkung benötigt wird. Die analgetische Wirkung setzt bereits nach 4 – 5 Atemzügen ein und erreicht ihr Maximum in 2 – 3 Minuten. Die Verabreichung von NinOxan ® sollte während der gesamten Dauer einer schmerzhaften Behandlung fortgeführt werden oder so lange, wie die analgetische Wirkung benötigt wird. Nach Beendigung der Zufuhr / Inhalation klingt die Wirkung schnell innerhalb weniger Minuten ab. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von NinOxan ® bei Kindern im Alter unter 1 Monat ist nicht erwiesen. 2 / 14 _ART DER ANWENDUNG _ NinOxan ® ist zur Inhalation bestimmt und wird bei spontan atmenden Patienten über eine Gesichtsmaske verabreicht. Die Zufuhr von NinOxan ® wird durch die Atmung des Patienten gesteuert. Wenn die Maske fest auf Mund und Nase gehalten und durch die Maske geatmet wird, öffnet sich ein bedarfsgesteuertes Ventil und NinOxan ® strömt aus dem Druckbehältnis in die Atemwege des Pat Přečtěte si celý dokument