Nimulid-MD

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

nimesulid

Verfügbar ab:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC-Code:

M01AX17

INN (Internationale Bezeichnung):

nimesulid

Dosierung:

100mg

Darreichungsform:

oralna disperzibilna tableta

Einheiten im Paket:

oralna disperzibilna tableta; 100mg; blister, 1x10kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

YASENKA D.O.O.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1163023

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2018-04-12

Gebrauchsinformation

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NIMULID
®
-MD, 100 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
NIMESULID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimulid-MD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimulid-MD
3.
Kako se uzima lek Nimulid-MD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimulid-MD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NIMULID-MD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nimulid-MD sadrži aktivnu supstancu nimesulid, koja pripada grupi
ostalih nesteroidnih
antiinflamatornih i antireumatskih lekova.
Koristi se u terapiji akutnog bola i u terapiji primarne dismenoreje
(bolnih menstruacija koje ne nastaju kao
posledica bolesti već prirodnih procesa u organizmu).
Pre propisivanja leka Nimulid-MD Vaš lekar će proceniti odnos
koristi i rizika od nastanka neželjenih
dejstava prilikom upotrebe ovog leka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETELEK NIMULID-MD
LEK NIMULID-MD NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivost) na nimesulid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
- ako ste imali alergijsku reakciju (npr. teškoće pri disanju,
kijanje, zapušen nos ili curenje iz nosa,
koprivnjaču) posle uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova;
- ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja
funkcije jetre;
- ako uzimate druge lekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre,
na p

Fachinformation

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nimulid
®
-MD, 100 mg, oralna disperzibilna tableta
INN:
nimesulid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 oralna disperzibilna tableta sadrži 100 mg nimesulida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam,
natrijum-metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijum-
propilparahidroksibenzoat (E 217).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugle, ravne, bikonveksne, aromatizovane neobložene tablete
svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-Terapija akutnog bola (videti odeljak 4.2)
-Primarna dismenoreja
Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije.
Odluka o propisivanju nimesulida mora biti zasnovana na proceni
ukupnog rizika za svakog pacijenta
ponaosob (videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Nimulid-MD treba koristiti što je kraće moguće, u skladu sa
kliničkim stanjem pacijenta. Neželjena
dejstva se mogu svesti na najmanju meru korišćenjem minimalne
efektivne doze u najkraćem periodu koji će
omogućiti kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana.
NAČIN PRIMENE:
Nimulid-MD oralne disperzibilne tablete se ne gutaju već rastapaju u
ustima.
DOZIRANJE:
Odrasli:
Jedna oralna disperzibilna tableta (100 mg), dva puta dnevno, posle
obroka.
2 od 11
Stariji pacijenti:
Starijim pacijentima nije neophodno smanjivanje dnevne doze (videti
odeljak 5.2).
Deca(< 12 godina):
Lek Nimulid-MD je kontraindikovan kod ovih pacijenata (videti odeljak
4.3).
Adolescenti (uzrasta od 12 do 18 godina):
Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i farmakodinamskih
karakteristika nimesulida, nije neophodno
prilagođavanje doze kod ovih pacijenata.
Oštećenje funkcije bubrega:
Na osnovu farmakokinetičkih podataka, nije potrebno prilagođavanje
doze kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80
mL/min), dok je lek Nimulid-MD
kontraindikovan u slučaju teš