البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
nimesulid
AMICUS SRB D.O.O.
M01AX17
nimesulid
100mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 100mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
YASENKA D.O.O.
JKL: 1163023
OBNOVA
2018-04-12
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK NIMULID ® -MD, 100 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA NIMESULID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nimulid-MD i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimulid-MD 3. Kako se uzima lek Nimulid-MD 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nimulid-MD 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK NIMULID-MD I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nimulid-MD sadrži aktivnu supstancu nimesulid, koja pripada grupi ostalih nesteroidnih antiinflamatornih i antireumatskih lekova. Koristi se u terapiji akutnog bola i u terapiji primarne dismenoreje (bolnih menstruacija koje ne nastaju kao posledica bolesti već prirodnih procesa u organizmu). Pre propisivanja leka Nimulid-MD Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika od nastanka neželjenih dejstava prilikom upotrebe ovog leka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETELEK NIMULID-MD LEK NIMULID-MD NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivost) na nimesulid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako ste imali alergijsku reakciju (npr. teškoće pri disanju, kijanje, zapušen nos ili curenje iz nosa, koprivnjaču) posle uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova; - ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja funkcije jetre; - ako uzimate druge lekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre, na p اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nimulid ® -MD, 100 mg, oralna disperzibilna tableta INN: nimesulid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 oralna disperzibilna tableta sadrži 100 mg nimesulida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam, natrijum-metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijum- propilparahidroksibenzoat (E 217). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. Okrugle, ravne, bikonveksne, aromatizovane neobložene tablete svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE -Terapija akutnog bola (videti odeljak 4.2) -Primarna dismenoreja Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije. Odluka o propisivanju nimesulida mora biti zasnovana na proceni ukupnog rizika za svakog pacijenta ponaosob (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Nimulid-MD treba koristiti što je kraće moguće, u skladu sa kliničkim stanjem pacijenta. Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju meru korišćenjem minimalne efektivne doze u najkraćem periodu koji će omogućiti kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana. NAČIN PRIMENE: Nimulid-MD oralne disperzibilne tablete se ne gutaju već rastapaju u ustima. DOZIRANJE: Odrasli: Jedna oralna disperzibilna tableta (100 mg), dva puta dnevno, posle obroka. 2 od 11 Stariji pacijenti: Starijim pacijentima nije neophodno smanjivanje dnevne doze (videti odeljak 5.2). Deca(< 12 godina): Lek Nimulid-MD je kontraindikovan kod ovih pacijenata (videti odeljak 4.3). Adolescenti (uzrasta od 12 do 18 godina): Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i farmakodinamskih karakteristika nimesulida, nije neophodno prilagođavanje doze kod ovih pacijenata. Oštećenje funkcije bubrega: Na osnovu farmakokinetičkih podataka, nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 mL/min), dok je lek Nimulid-MD kontraindikovan u slučaju teš اقرأ الوثيقة كاملة