Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C08CA05
nifedipine
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-03-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NIFEDIPIN AL 5 Nifedipin 5 mg pro Weichkapsel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nifedipin AL 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin AL 5 beachten? 3. Wie ist Nifedipin AL 5 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nifedipin AL 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIFEDIPIN AL 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nifedipin AL 5 ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck. NIFEDIPIN AL 5 WIRD ANGEWENDET bei Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): bei Belastung: Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), durch Gefäßverkrampfung: Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal- Angina, Variant-Angina). Hinweis: Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin AL 5 gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems (z.B. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipin AL 5 Nifedipin 5 mg pro Weichkapsel Nifedipin AL 10 Nifedipin 10 mg pro Weichkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Nifedipin AL 5 _ 1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Weichkapsel enthält 0,34 mg Racementhol. _Nifedipin AL 10 _ 1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Weichkapsel enthält 0,68 mg Racementhol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Nifedipin AL 5 _ Weichkapsel Braune, opake Weichkapsel mit schwach gelbem Inhalt. _Nifedipin AL 10 _ Weichkapsel Dunkelbraune, opake Weichkapsel mit flüssigem gelbem Inhalt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina). _Zusätzlich für Nifedipin AL 10 _ Essenzielle Hypertonie, Raynaud-Syndrom, 2 hypertensiver Notfall. Hinweis: Bei Patienten mit essenzieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin AL 5 / Nifedipin AL 10 gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislauf- Systems (z.B. Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nifedipin AL 5 /-10 bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis einschleichend erreicht werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein. Kinder und Jugendliche Wirksamk Lesen Sie das vollständige Dokument