Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
S-(-)-nicotine
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
N07BA01
S-(-)-nicotine
24,9 mg
dispositif
composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 24,9 mg
transdermique
7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
336 291-0 ou 34009 336 291 0 6 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2010;336 292-7 ou 34009 336 292 7 4 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 529-7 ou 34009 336 529 7 5 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2010;
Archivée
1993-07-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011 Dénomination du médicament NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À ARRÊTER DE FUMER. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · la persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PAS UTILISEZ NICORETTE 15 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE : · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · en cas d'allergie à l'un des constituants, · en cas d'affection d Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE S (-) Nicotine .................................................................................................................................. 24,9 mg Pour un dispositif transdermique d'une surface efficace de 30 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). POSOLOGIE: Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg. En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical. MONOTHÉRAPIE: Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases et doit comporter une réduction progressive des doses. 1 ère phase Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm 2 ), qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, soit environ 16 heures plus tard. 2 ème phase Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique 10 mg/ 16 h (20 cm 2 ) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10 cm 2 ) pendant également 2 à 4 semaines. L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. EN Lesen Sie das vollständige Dokument