NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

S-(-)-nicotine

Предлага се от:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

АТС код:

N07BA01

INN (Международно Name):

S-(-)-nicotine

дозиране:

24,9 mg

Лекарствена форма:

dispositif

Композиция:

composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 24,9 mg

Начин на приложение:

transdermique

Броя в опаковка:

7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Терапевтична област:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Каталог на резюме:

336 291-0 ou 34009 336 291 0 6 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2010;336 292-7 ou 34009 336 292 7 4 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 529-7 ou 34009 336 529 7 5 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2010;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1993-07-02

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
la persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISEZ NICORETTE 15 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE :
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
en cas d'affection d

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 15 mg/16 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
S (-) Nicotine
..................................................................................................................................
24,9 mg
Pour un dispositif transdermique d'une surface efficace de 30 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou
l'inhaleur NICORETTE 10 mg.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis médical.
MONOTHÉRAPIE:
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases et doit comporter une réduction progressive
des doses.
1
ère
phase
Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique
le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm
2
), qui sera
appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au
coucher, soit environ 16 heures plus tard.
2
ème
phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction
des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique
10 mg/ 16 h (20 cm
2
) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un
dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10
cm
2
) pendant également 2 à 4 semaines.
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la
réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques
au-delà de 6 mois.
EN