NICERGOLINA EG

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Nicergolina

Verfügbar ab:

EG S.P.A.

ATC-Code:

C04AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicergoline

Einheiten im Paket:

"30 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Nicergolina

Produktbesonderheiten:

028596017 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

Foglio illustrativo
NICERGOLINA EG
30 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Nicergolina mg 30
Eccipienti:
Amido; Lattosio; Cellulosa microgranulare; Magnesio stearato;
Copolimeri metacrilici (Eudragit E 30 D);
Titanio diossido; Dibutilftalato; E 172 (ossido di ferro rosso).
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Compresse per uso orale.
Confezione: Astuccio contenente 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatore periferico.
TITOLARE A I C
EG S.p.a. – Via Scarlatti, 31 - Milano
PRODUTTORE
Bioprogress S.p.A. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (Fr)
MIPHARM S.p.A. – Via Quaranta 12 – 20141 Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla Nicergolina o ad uno degli eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
In generale alle dosi terapeutiche Nicercolina EG non modifica la
pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi
può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti
iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in
trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e
l'escrezione dell'acido urico, il farmaco
va somministrato con cautela.
INTERAZLONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nicergolina EG può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato
alcuna attività teratogena, l'uso in
gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli
regolari.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicergolina EG
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nicergolina mg 30
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli
regolari.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla nicergolina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In generale alle dosi terapeutiche la Nicergolina non modifica la
pressione arteriosa: nei soggetti
ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In
pazienti iperuricemici o con
anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono
interferire con il metabolismo e
l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con
cautela.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi.
4.6
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato
alcuna attività teratogena,
nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere
somministrato in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull'uso di
macchine.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non
gravi quali ipotensione e vertigini,
disturbi gastrici, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza,
insonnia.
4.9
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.
5.
PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE
5.1
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Gruppo farmacoterapeutico: Vasodilatatore periferico, alcaloide
dell’ergot.
Codice ATC: C04AE02
La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni
metaboliche-emodinamiche del distret