البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicergolina
EG S.P.A.
C04AE02
Nicergoline
"30 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE
N
Nicergolina
028596017 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo NICERGOLINA EG 30 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: Principio attivo: Nicergolina mg 30 Eccipienti: Amido; Lattosio; Cellulosa microgranulare; Magnesio stearato; Copolimeri metacrilici (Eudragit E 30 D); Titanio diossido; Dibutilftalato; E 172 (ossido di ferro rosso). FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Compresse per uso orale. Confezione: Astuccio contenente 30 compresse. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatore periferico. TITOLARE A I C EG S.p.a. – Via Scarlatti, 31 - Milano PRODUTTORE Bioprogress S.p.A. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (Fr) MIPHARM S.p.A. – Via Quaranta 12 – 20141 Milano INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla Nicergolina o ad uno degli eccipienti PRECAUZIONI PER L’USO In generale alle dosi terapeutiche Nicercolina EG non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela. INTERAZLONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nicergolina EG può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, l'uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE 60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari. SOVRADOSAGGIO Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nicergolina EG 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nicergolina mg 30 Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla nicergolina. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO In generale alle dosi terapeutiche la Nicergolina non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull'uso di macchine. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi quali ipotensione e vertigini, disturbi gastrici, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia. 4.9 SOVRADOSAGGIO Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio. 5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE 5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE Gruppo farmacoterapeutico: Vasodilatatore periferico, alcaloide dell’ergot. Codice ATC: C04AE02 La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metaboliche-emodinamiche del distret اقرأ الوثيقة كاملة