Neuroplant Aktiv

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01018491 EAN : 4053888824547 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-22

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Neuroplant

AKTIV jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsu-
chen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST NEUROPLANT
 AKTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROPLANT
 AKTIV BEACHTEN?
3.
WIE IST NEUROPLANT
 AKTIV
EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NEUROPLANT
 AKTIV
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST NEUROPLANT
 AKTIV ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST NEUROPLANT
 AKTIV?
NEUROPLANT
® AKTIV
600 mg / Filmtablette
Für Erwachsene (ab 18 Jahren)
WIRKSTOFF: JOHANNISKRAUT-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST NEUROPLANT
 AKTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
NEUROPLANT
 AKTIV IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI DEPRESSIVEN
VERSTIMMUNGEN.
1.2
NEUROPLANT
 AKTIV WIRD ANGEWENDET BEI
leichten depressiven Episoden (Störungen).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROPLANT
 AKTIV BEACHTEN?
2.1
NEUROPLANT
 AKTIV DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren depressiven Störungen, da hierzu keine ausreichenden
Daten vorliegen;
-
während der Schwangerschaft.
Neuroplant

AKTIV darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus folgenden
Arzneistoffklassen angewen-
det werden, an deren Abbau und Ausscheidung bestimmte Leberenzyme
(Cytochrom P450-3A4,
CYP2C9, CYP2C19) oder ein bestimmtes Arzneistofftransportsystem
(P-Glykoprotein) beteiligt sind:
-
Arzneimittel in der Anti-HIV („AIDS“)- Behandlung, z. B. Indinavir
und Nevirapin;
-
Protease-H

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEUROPLANT
® AKTIV
600 mg/Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 600 mg Trockenextrakt aus
Johanniskraut (3-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter depressiver Episoden
(Störungen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (ab 18 Jahren):
1-mal täglich morgens 1 Filmtablette (entsprechend 600 mg
Johanniskraut-Extrakt pro
Tag).
Anwendung bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
_: _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die
Einnahme
kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung
der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger
als 4 Wochen
bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung
verstärken, sollte erneut ein
Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Neuroplant
®
AKTIV darf nicht angewendet werden bei schweren depressiven Episoden,
da
– 2 –
für diese Patientengruppe keine ausreichenden Studiendaten vorliegen.
Neuroplant
®
AKTIV darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Neuroplant
®
AKTIV darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus den folgenden
Arzneistoff-
klassen angewendet werden, die von Cytochrom P450 (CYP)-3A4, CYP2C9,
CYP2C19
metabolisiert oder von P-Glykoprotein transportiert werden:
–
Anti-HIV-Arzneimittel, z. B. Indinavir und Nevirapin;
–
Proteaseinhibitoren zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus
(HCV)-Infek