Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
FM PHARM D.O.O.
QP52AE01
levamizol
100mg/g
oralni prašak
kesica, 1x15g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-01-10
Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Senćanski put bb, Subotica 2. IME LEKA NEOSITOL 10% Levamizol (100mg/g) Oralni prašak Goveda, ovce, koze, svinje i živina 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 100mg POMOĆNE MATERIJE: Kalcijum-karbonat do 1g Oralni prašak. Beo, skoro beo ili sivkasti prašak. 4. INDIKACIJE Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod: Goveda, ovaca i koza: _ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp., _ _Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., _ _Toxocara vitulorum ,Protostrongylus rufescens, Dictyocaulus spp._ Svinja: _Ascaris suum Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Strongyloides ransomi, _ _Metastrongylus spp., Trichuris suis._ Živine: _Ascaridia _ _galli, _ _Amidostomum _ _spp., _ _Heterakis _ _spp., _ _Capillaria _ _obsignata, _ _Oxypirura _ _mansoni i Syngamus tracheae._ 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena preparata istovremeno, kao i najmanje 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili nikotinu po dejstvu sličnih jedinjenja kao što su : dietilkarbamazin citrat, pirantel i morantel. Preparat se n Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G 2 od 7 1. IME LEKA NEOSITOL 10% Levamizol (100 mg/g) Oralni prašak Goveda, ovce, koze, svinje i živina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 100 mg POMOĆNE MATERIJE: Kalcijum-karbonat do 1g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak Beo,skoro beo ili sivkasti prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, živina. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod: Goveda, ovaca i koza: _ Haemonchus spp.,_ _Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp., _ _Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., _ _Toxocara vitulorum ,Protostrongylus rufescens, Dictyocaulus spp._ Svinja: _Ascaris suum,_ _Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Strongyloides ransomi, _ _Metastrongylus spp., Trichuris suis._ Živine: _Ascaridia _ _galli, _ _Amidostomum _ _spp., _ _Heterakis _ _spp., _ _Capillaria _ _obsignata, _ _Oxypirura _ _mansoni i Syngamus tracheae._ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena preparata istovremeno, kao i najmanje 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili jedinjenja po dejstvu sličnih nikotinu kao što su : dietilkarbamazin citrat, pirantel i morantel. Prep Lesen Sie das vollständige Dokument