NeisVac-C

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH (3237116)

INN (Internationale Bezeichnung):

Neisseria meningitidis serogroup C (strain C11) polysaccharide(di-O-acetylated)-tetanus toxoid-conjugate

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze; Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat (31910) 20 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
FÜR DEN ANWENDER
NEISVAC-C
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Adsorbierter Meningokokken-Gruppe C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESEN
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist NeisVac-C und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von NeisVac-C beachten?
3.
Wie ist NeisVac-C anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NeisVac-C aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEISVAC-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NeisVac-C gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Impfstoffe
genannt und
eingesetzt werden, um vor Infektionskrankheiten zu schützen.
NeisVac-C dient
zur
Vorbeugung
einer
Erkrankung,
die
durch
eine
Gruppe
von
Bakterien
verursacht werden, die
_Neisseria meningitidis_
der Gruppe C genannt werden.
Neisseria
meningitidis
der
Gruppe
C
können
schwere
Infektionen
wie
Gehirnhautentzündung
und
Blutvergiftung
verursachen.
Diese
Krankheiten
können manchmal lebensbedrohlich sein.
Dieser Impfstoff bewirkt lediglich einen Schutz gegen die Krankheit,
die durch
Meningokokken
der
Gruppe
C
verursacht
wird
und
schützt
Sie
nicht
vor
Erkrankungen
durch
andere
Meningokokken
oder
Erregern,
die
ebenfalls
Gehirnhautentzündung und Blutvergiftung verursachen. Wie andere
Impfstoffe
kann NeisVac-C nicht alle Impflinge vollständig vor Meningokokken
Gruppe-C-
Infektionen schützen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
NEISVAC-C
BEACHTEN?
NEISVAC-C DARF

Fachinformation

FACHINFORMATION _PHARMA WESTEN GES.M.B.H._
_EUROPÄISCHE MARKEN-ARZNEIMITTEL _
- 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NeisVac-C,
0,5 ml
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle
Adsorbierter Meningokokken-Gruppe C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
_Neisseria meningitidis_ Gruppe C (Stamm C11)
Polysaccharid (de-O-acetyliert) 10 μg gebunden an Tetanustoxoid 10
– 20 μg
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg Al
3+
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle.
Leicht trübe, weiße bis weißliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat,
Jugendlichen und Erwachsenen zur
Prävention invasiver Erkrankungen, die durch _Neisseria meningitidis_
der Gruppe C verursacht werden.
Hinsichtlich der Anwendung von NeisVac-C wird auf die aktuellen
deutschen Impfempfehlungen hingewiesen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Es liegen keine Daten über den Einsatz unterschiedlicher
Meningokokken-C-Konjugatimpfstoffe
zur Grundimmunisierung oder zur Auffrischungsimpfung vor. Wann immer
möglich, sollte daher der gleiche
Impfstoff verwendet werden.
_Grundimmunisierung _
Säuglinge zwischen zwei und zwölf Monaten:
Es sollten zwei Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von mindestens zwei
Monaten verabreicht werden.
(Zur gleichzeitigen Applikation von NeisVac-C mit anderen Impfstoffen
siehe Abschnitte 4.5 und 5.1)
Kinder ab dem vollendeten ersten Lebensjahr, Jugendliche und
Erwachsene:
Eine Einzeldosis von 0,5 ml.
_Auffrischungsimpfung _
Bei Säuglingen, die eine Grundimmunisierung erhalten haben, wird eine
Auffrischungsimpfung empfohlen. Der
Zeitpunkt für diese Dosis sollte mit den offiziellen Impfempfehlungen
übereinstimmen.
Informationen zur Immunantwort nach der Auffrischungsimpfung siehe
Abschnitt 5.1, sowie zur gleichzeiti