Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat
Orifarm GmbH (3237116)
Neisseria meningitidis serogroup C (strain C11) polysaccharide(di-O-acetylated)-tetanus toxoid-conjugate
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Teil 1 - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze; Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat (31910) 20 Mikrogramm
Injektion intramuskulär
erloschen
2010-07-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEISVAC-C Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze Adsorbierter Meningokokken-Gruppe C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist NeisVac-C und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NeisVac-C beachten? 3. Wie ist NeisVac-C anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NeisVac-C aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEISVAC-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NeisVac-C gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Impfstoffe genannt und eingesetzt werden, um vor Infektionskrankheiten zu schützen. NeisVac-C dient zur Vorbeugung einer Erkrankung, die durch eine Gruppe von Bakterien verursacht werden, die _Neisseria meningitidis_ der Gruppe C genannt werden. Neisseria meningitidis der Gruppe C können schwere Infektionen wie Gehirnhautentzündung und Blutvergiftung verursachen. Diese Krankheiten können manchmal lebensbedrohlich sein. Dieser Impfstoff bewirkt lediglich einen Schutz gegen die Krankheit, die durch Meningokokken der Gruppe C verursacht wird und schützt Sie nicht vor Erkrankungen durch andere Meningokokken oder Erregern, die ebenfalls Gehirnhautentzündung und Blutvergiftung verursachen. Wie andere Impfstoffe kann NeisVac-C nicht alle Impflinge vollständig vor Meningokokken Gruppe-C- Infektionen schützen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEISVAC-C BEACHTEN? NEISVAC-C DARF সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION _PHARMA WESTEN GES.M.B.H._ _EUROPÄISCHE MARKEN-ARZNEIMITTEL _ - 1 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeisVac-C, 0,5 ml Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle Adsorbierter Meningokokken-Gruppe C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: _Neisseria meningitidis_ Gruppe C (Stamm C11) Polysaccharid (de-O-acetyliert) 10 μg gebunden an Tetanustoxoid 10 – 20 μg adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg Al 3+ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle. Leicht trübe, weiße bis weißliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Prävention invasiver Erkrankungen, die durch _Neisseria meningitidis_ der Gruppe C verursacht werden. Hinsichtlich der Anwendung von NeisVac-C wird auf die aktuellen deutschen Impfempfehlungen hingewiesen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Es liegen keine Daten über den Einsatz unterschiedlicher Meningokokken-C-Konjugatimpfstoffe zur Grundimmunisierung oder zur Auffrischungsimpfung vor. Wann immer möglich, sollte daher der gleiche Impfstoff verwendet werden. _Grundimmunisierung _ Säuglinge zwischen zwei und zwölf Monaten: Es sollten zwei Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von mindestens zwei Monaten verabreicht werden. (Zur gleichzeitigen Applikation von NeisVac-C mit anderen Impfstoffen siehe Abschnitte 4.5 und 5.1) Kinder ab dem vollendeten ersten Lebensjahr, Jugendliche und Erwachsene: Eine Einzeldosis von 0,5 ml. _Auffrischungsimpfung _ Bei Säuglingen, die eine Grundimmunisierung erhalten haben, wird eine Auffrischungsimpfung empfohlen. Der Zeitpunkt für diese Dosis sollte mit den offiziellen Impfempfehlungen übereinstimmen. Informationen zur Immunantwort nach der Auffrischungsimpfung siehe Abschnitt 5.1, sowie zur gleichzeiti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন