Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C07AB12
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05919707 EAN: 4150059197070 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 05919713 EAN: 4150059197131 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 05919736 EAN: 4150059197360 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-07-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NEBIVOLOL AL 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nebivolol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol AL beachten? 3. Wie ist Nebivolol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol AL enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das Herz- Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks beiträgt. NEBIVOLOL AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie), • zur Behandlung der stabilen leichten bis mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu einer Standardbehandlung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL AL BEACHTEN? NEBIVOLOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol AL 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Nebivolol als Nebivololhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 167,05 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essenziellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu einer Standardtherapie bei älteren Patienten 70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Bei Anwendung im Indikationsbereich Hypertonie _ Erwachsene Die Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Tablette Nebivolol AL 5 mg (entspr. 5 mg Nebivolol), die vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden sollte. Die Tablette kann zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1-2 Behandlungswochen in Erscheinung. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen 2 erreicht. Kombination mit anderen Antihypertensiva: Betablocker können allein oder gemeinsam mit anderen Antihypertensiva angewendet werden. Bislang wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur beobachtet, wenn 5 mg Nebivolol mit 12,5-25 mg Hydrochlorothiazid kombiniert wurde. Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die Anfangsdosis ½ Tablette Nebivolol AL 5 mg (entspr. 2,5 mg Nebivolol) täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 1 Tablette Nebivolol AL 5 mg (entspr. 5 mg Nebivolol) erhöht werden. Patienten mit Leberinsuffizienz Die Daten zur Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder eingeschränkter Leberfunktion sind begrenzt. Daher ist die Anwendung von Nebivolol AL 5 mg b Lesen Sie das vollständige Dokument