Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumiodid ((131)I)
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
Sodium iodide ((131) I)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Natriumiodid ((131)I) (15340) 3,7 Megabecquerel
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-20
1 Radioaktives Arzneimittel GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION Natriumjodid Kapseln J-131 Wirkstoff: Natriumiodid (131I) ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält zum Referenzzeitpunkt: _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ Natriumiodid (131I) 3,7 MBq entspricht 0,9 ng _Sonstige Bestandteile_ Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sucrose, Natriumhydroxid, Natriumthiosulfat 5 H2O, Wasser für Injektionszwecke, Gelatine, Titandioxid, Azorubin, Chinolingelb, Indigocarmin. _Physikalische Eigenschaften_ Iod-131 wird durch Spaltung von Uran-235 oder durch Neutronenbeschuß von stabilem Tellur in einem Nuklearreaktor hergestellt. Iod-131 hat eine Halbwertszeit von 8,04 Tagen. Es zerfällt unter Emission von Gammastrahlung von 365 keV (81%), 637 keV (7,3%) und 284 KeV (6,0%) und Betastrahlung mit einer maximalen Energie von 606 KeV zu stabilem Xenon-131. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN Hartkapsel Je zehn Na131I-Iodid Hartkapseln sind in einem Glasbehälter (Typ I-Glas, Ph. Eur.) mit Chlorobutylgummistopfen und Aluminiumkappe verpackt, welcher sich in einem Bleibehälter befindet. Jede Hartkapsel enthält zum Kalibriertermin eine spezifische Aktivität von 3,7 MBq 131I als Natriumiodid. Die Aktivität und der Aktivitätsreferenzzeitpunkt sind auf dem Etikett der Abschirmung (versiegelter Behälter) angegeben. 10 Kapseln mit einer Gesamtaktivität von 37 MBq pro Packung. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nuklearmedizinisches Diagnostikum. _Pharmazeutischer Unternehmer_ Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.1755 LE Petten Niederlande _Hersteller_ Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 F Lesen Sie das vollständige Dokument