NALDOREX 550 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

NAPROXENUM

Verfügbar ab:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVACIA

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

NAPROXENUM

Dosierung:

550mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produktbesonderheiten:

13199/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 13199/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13199/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13199/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13199/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13199/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4953/2012/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 4953/2012/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 4953/2012/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 4953/2012/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 4953/2012/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13199/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NALDOREX 550 MG COMPRIMATE FILMATE
naproxen sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Naldorex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Naldorex
3.
Cum să luaţi Naldorex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Naldorex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NALDOREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naldorex este un medicament care ameliorează simptomele durerii şi
inflamaţiei şi scade febra. Acesta
acţionează prin inhibarea formării de prostaglandine.
Naldorex este utilizat pentru tratamentul simptomelor din:
•
poliatrită reumatoidă, artroză (artrită degenerativă),
spondilită anchilozantă, artrită juvenilă
idiopatică
•
afecţiuni acute musculoscheletice (cum sunt entorse și deformaţii,
traumatisme directe, dureri
lombosacrate, tenosinovite şi bursite)
•
atac de gută
•
dureri periodice lunare (denumite şi dureri menstruale sau
dismenoree)
•
dureri postoperatorii acute şi stări inflamatorii (de exemplu după
intervenţii chirurgicale,
extracţii dentare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
NALDOREX
NU LUAŢI NALDOREX
-
dacă sunteţi alergic la naproxen sodic sa

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13198/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _ NR. 13199/2020/01-02-03-04-05-06_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naldorex 275 mg comprimate filmate
Naldorex 550 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Naldorex 275 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine naproxen sodic 275 mg, echivalent cu
naproxen 250 mg.
Naldorex 550 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine naproxen sodic 550 mg, echivalent cu
naproxen 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Naldorex 275 mg: comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare
albastru deschis.
Naldorex 550 mg: comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare
albastră, cu o linie mediană
pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Naldorex comprimate filmate este utilizat în tratamentul simptomatic
al:
•
poliartritei reumatoide, artrozei (artrită degenerativă),
spondilitei anchilozante, artritei
idopatice juvenile
•
tulburărilor musculoscheletice acute (cum sunt entorsele şi
întinderile musculare,
traumatismele directe, durerea lombosacrată, tenosinovita şi
bursita)
•
gutei acute
•
dismenoreei
•
durerii acute postoperatorii şi tumefacţiilor (de exemplu după
intervenţii chirurgicale, extracţii
dentare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
2
_Poliartrită reumatoidă, artroză, spondilită anchilozantă _
Intervalul de dozare de naproxen sodic este de 550 – 1100 mg,
divizat în două doze zilnice. Doza de
întreţinere de naproxen sodic poate fi ajustată la nivelul inferior
sau superior al intervalului de dozare,
în funcţie de ră