Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAPROXENUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVACIA
M01AE02
NAPROXENUM
550mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13199/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 13199/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13199/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13199/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13199/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13199/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4953/2012/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 4953/2012/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 4953/2012/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 4953/2012/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 4953/2012/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13199/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NALDOREX 550 MG COMPRIMATE FILMATE naproxen sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Naldorex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Naldorex 3. Cum să luaţi Naldorex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Naldorex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NALDOREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Naldorex este un medicament care ameliorează simptomele durerii şi inflamaţiei şi scade febra. Acesta acţionează prin inhibarea formării de prostaglandine. Naldorex este utilizat pentru tratamentul simptomelor din: • poliatrită reumatoidă, artroză (artrită degenerativă), spondilită anchilozantă, artrită juvenilă idiopatică • afecţiuni acute musculoscheletice (cum sunt entorse și deformaţii, traumatisme directe, dureri lombosacrate, tenosinovite şi bursite) • atac de gută • dureri periodice lunare (denumite şi dureri menstruale sau dismenoree) • dureri postoperatorii acute şi stări inflamatorii (de exemplu după intervenţii chirurgicale, extracţii dentare). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NALDOREX NU LUAŢI NALDOREX - dacă sunteţi alergic la naproxen sodic sa Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13198/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ NR. 13199/2020/01-02-03-04-05-06_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naldorex 275 mg comprimate filmate Naldorex 550 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Naldorex 275 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine naproxen sodic 275 mg, echivalent cu naproxen 250 mg. Naldorex 550 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine naproxen sodic 550 mg, echivalent cu naproxen 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Naldorex 275 mg: comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare albastru deschis. Naldorex 550 mg: comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare albastră, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Naldorex comprimate filmate este utilizat în tratamentul simptomatic al: • poliartritei reumatoide, artrozei (artrită degenerativă), spondilitei anchilozante, artritei idopatice juvenile • tulburărilor musculoscheletice acute (cum sunt entorsele şi întinderile musculare, traumatismele directe, durerea lombosacrată, tenosinovita şi bursita) • gutei acute • dismenoreei • durerii acute postoperatorii şi tumefacţiilor (de exemplu după intervenţii chirurgicale, extracţii dentare). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani 2 _Poliartrită reumatoidă, artroză, spondilită anchilozantă _ Intervalul de dozare de naproxen sodic este de 550 – 1100 mg, divizat în două doze zilnice. Doza de întreţinere de naproxen sodic poate fi ajustată la nivelul inferior sau superior al intervalului de dozare, în funcţie de ră Læs hele dokumentet