Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUSULFAN
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AB01
busulfan
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Busulfan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1968-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER MYLERAN 2 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Busulfan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Myleran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Myleran beachten? 3. Wie ist Myleran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Myleran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYLERAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Myleran Tabletten enthalten den Wirkstoff Busulfan, der zu der Arzneimittelgruppe der alkylierenden Substanzen (einer Art zytotoxischer Präparate oder Chemotherapie) zählt. Dieses Arzneimittel wird als Behandlung entweder vor einer Knochenmarktransplantation oder vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation und außerdem zur Behandlung bestimmter Bluterkrankungen einschließlich einiger Krebsarten angewendet. Es wirkt, indem es die Anzahl der neuen Blutkörperchen senkt, die das Knochenmark bildet. Myleran kann in Kombination mit anderen zytotoxischen Präparaten wie Cyclophosphamid eingesetzt werden. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, wie Myleran konkret bei Ihrer Erkrankung hilft. Myleran wird angewendet für: CHRONISCHE MYELOISCHE LEUKÄMIE - eine Krebsart, die bestimmte blutbildende Zellen des Knochenmarks (in dem die Blutkörperchen gebilde Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYLERAN 2 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2 mg Busulfan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 92,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex. Auf einer Seite ist „GX EF3“, auf der anderen Seite ist „M“ eingraviert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation Myleran ist zur Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) bei Patienten angezeigt, wenn die Kombination aus hochdosiertem Busulfan und Cyclophosphamid als die am besten geeignete Behandlungsmöglichkeit erachtet wird. Chronische myeloische Leukämie (CML) Palliative Behandlung in der chronischen Phase der Erkrankung nach Versagen einer Primärtherapie. Myleran wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Busulfan wird üblicherweise in Behandlungszyklen oder kontinuierlich verabreicht. Die Dosis muss individuell für jeden Patienten unter sorgfältiger Kontrolle der klinischen und hämatologischen Parameter angepasst werden. Besondere Aufmerksamkeit muss im Rahmen des Monitoring dem Blutbild gelten, um eine überschießende Myelosuppression zu vermeiden und das Risiko irreversibler Knochenmarkaplasien minimieren zu können. Sollte ein Patient eine durchschnittliche Tagesdosis benötigen, die unterhalb des angegebenen Wirkstoffgehalts der Myleran 2-mg-Filmtabletten liegt, kann dies durch das Einlegen eines oder mehrerer Myleran-freier Tage zwischen den Behandlungstagen erreicht werden. Die Filmtabletten sollen nicht geteilt werden (siehe Abschnitt 6.6). Dosierung Ausführliche Informationen zu Behandlungsschemata sollten der Literatur entnommen werden. Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltranspla Lesen Sie das vollständige Dokument