MYLAN-ETIDRONATE TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
21-09-2011
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Wirkstoff:
ETIDRONATE DISODIUM
Verfügbar ab:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-Code:
M05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ETIDRONIC ACID
Dosierung:
200MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
ETIDRONATE DISODIUM 200MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
60
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0113205002; AHFS:
Berechtigungsstatus:
CANCELLED POST MARKET
Berechtigungsdatum:
2017-01-09
Fachinformation
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-ETIDRONATE
Etidronate Disodium Tablets
200 mg Tablets
USP
BONE METABOLISM REGULATOR, ANTI-PAGETIC AGENT
ANTI-HYPERCALCEMIC AGENT
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto, Ontario
M8Z 2S6
Date of Revision:
September 8, 2011
Submission Control No: 148017
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION......................................................... 1
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
1
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
1
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
1
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
2
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
7
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...............................................................................
7
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 9
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
11
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................
11
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................
11
DETAILED
PHARMACOLOGY.......................................................................
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