Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
metreleptina
AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
metreleptina
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
3,0 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS - 1750400020013 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5,8 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS - 1750400020021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 11,3 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS - 1750400020031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2023-03-27
MYALEPT® (METRELEPTINA) AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA. Pó liofilizado para solução injetável 3,0 mg, 5,8 mg e 11,3 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Myalept ® metreleptina APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável, em frasco-ampola contendo 3,0 mg. Pó liofilizado para solução injetável, em frasco-ampola contendo 5,8 mg. Pó liofilizado para solução injetável, em frasco-ampola contendo 11,3 mg Embalagem contendo 1 frasco-ampola para administração. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO CONFORME INDICAÇÃO TERAPÊUTICA COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Myalept 3,0 mg contém 3,0 mg de metreleptina. Após a reconstituição com 0,6 ml de água para preparações injetáveis, cada ml contém 5 mg de metreleptina. Cada frasco-ampola de Myalept 5,8 mg contém 5,8 mg de metreleptina. Após a reconstituição com 1,1 ml de água para preparações injetáveis, cada ml contém 5 mg de metreleptina. Cada frasco-ampola de Myalept 11,3 mg contém 11,3 mg de metreleptina. Após a reconstituição com 2,2 ml de água para preparações injetáveis, cada ml contém 5 mg de metreleptina. Excipientes: glicina, sacarose, polissorbato 20, ácido glutâmico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENDO É INDICADO? Myalept é indicado como terapia de reposição adjuvante da dieta para tratamento das complicações da deficiência de leptina em pacientes com lipodistrofia (LD): generalizada congênita confirmada (síndrome de Berardinelli-Seip) ou generalizada adquirida (síndrome de Lawrence) em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos. parcial familiar confirmada ou parcial adquirida (síndrome de Barraquer Simons), em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos, para os quais os tratamentos habituais não conseguiram alcançar o controle metabólico adequado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A leptina natural é produzida pelo tecido adiposo e tem Lesen Sie das vollständige Dokument