Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIENOGEST; ETHINYLESTRADIOL

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

G03AA

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest; ethinylestradiol

Einheiten im Paket:

1 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestagene und Estrogene,

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOTION RATIOPHARM 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Dienogest und Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Motion ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Motion ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Motion ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Motion ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOTION RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Motion ratiopharm ist ein Arzneimittel zur
-
Schwangerschaftsverhütung („Pille“)
-
Behandlung von Frauen mit mittelschwerer Akne, die nach dem Versagen
einer äußerlichen
Beh

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Dienogest und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (54,6
mg), Glucose (0,085 mg) und
Sojalecithin (0,031 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonale Kontrazeption.
-
Behandlung von mittelschwerer Akne nach Versagen geeigneter topischer
Therapien oder einer oralen
Antibiotikabehandlung bei Frauen, die sich für die Anwendung eines
oralen Kontrazeptivums
entscheiden.
Bei der Entscheidung, Motion ratiopharm zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch
sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Motion ratiopharm
dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG
Bei ordnungsgemäßer Anwendung von oralen Kontrazeptiva beträgt die
Versagerrate ungefähr 1% pro Jahr.
Wenn die Einnahme einer Tablette versäumt wird oder nicht korrekt
erfolgt, kann die Versagensrate ansteigen.
WIE IST MOTION RATIOPHARM EINZUNEHMEN
Die Filmtabletten müssen jeden Tag zur gleichen Zeit,
erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf dem
Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21
aufeinander folgende Tage muss jeweils 1
Filmtablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der
Filmtabletten aus dem nächsten Blister wird
nach einer 7tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung kommt. Diese
setzt meist 2 – 3 Tage nach der Einnahme der letzten Filmtablette
ein und hält m�