Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIENOGEST; ETHINYLESTRADIOL
Teva B.V.
G03AA
dienogest; ethinylestradiol
1 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gestagene und Estrogene,
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOTION RATIOPHARM 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Dienogest und Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Motion ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Motion ratiopharm beachten? 3. Wie ist Motion ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Motion ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOTION RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Motion ratiopharm ist ein Arzneimittel zur - Schwangerschaftsverhütung („Pille“) - Behandlung von Frauen mit mittelschwerer Akne, die nach dem Versagen einer äußerlichen Beh Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Dienogest und 0,03 mg Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (54,6 mg), Glucose (0,085 mg) und Sojalecithin (0,031 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hormonale Kontrazeption. - Behandlung von mittelschwerer Akne nach Versagen geeigneter topischer Therapien oder einer oralen Antibiotikabehandlung bei Frauen, die sich für die Anwendung eines oralen Kontrazeptivums entscheiden. Bei der Entscheidung, Motion ratiopharm zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Motion ratiopharm dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen DOSIERUNG Bei ordnungsgemäßer Anwendung von oralen Kontrazeptiva beträgt die Versagerrate ungefähr 1% pro Jahr. Wenn die Einnahme einer Tablette versäumt wird oder nicht korrekt erfolgt, kann die Versagensrate ansteigen. WIE IST MOTION RATIOPHARM EINZUNEHMEN Die Filmtabletten müssen jeden Tag zur gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Filmtabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer 7tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt meist 2 – 3 Tage nach der Einnahme der letzten Filmtablette ein und hält m Прочетете целия документ