Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosfomycin-Trometamol
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)
Fosfomycin-Trometamol
3000 mg
Granulat
Teil 1 - Granulat; Fosfomycin-Trometamol (19330) 5,631 Gramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
2017-01-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONURIL 3000 MG GRANULAT Fosfomycin-Trometamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Monuril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Monuril beachten? 3. Wie ist Monuril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Monuril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONURIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Monuril ist ein Breitbandantibiotikum und wird angewendet bei akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (durch Fosfomycin-empfindliche Erreger) bei Frauen ab dem 12. Lebensjahr. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONURIL BEACHTEN? _ _ MONURIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fosfomycin-Trometamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Monuril sind. - bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance kleiner als 20 ml/min) KINDER UND JUGENDLICHE Es liegen keine Daten vor, daher sollte dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht angewendet werden. WÄHREND DER EINNAHME VON MONURIL Während oder nach der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Monuril, können Durchfälle auftreten. Bei schwerem, anhaltendem Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monuril 3000 mg Granulat _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol 1 Beutel mit 8 g Granulat enthält 5,631 g Fosfomycin-Trometamol (entsprechend 3 g Fosfomycin). SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE -Monuril ist ein Breitbandantibiotikum, das bei akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (durch Fosfomycin-empfindliche Erreger) bei Frauen ab dem 12. Lebensjahr angewendet wird. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Frauen über 50 kg Körpergewicht nehmen 1x1 Beutel Monuril als Einzeldosis. Art der Anwendung Monuril sollte ca. 2 Std. vor bzw. 2 Std. nach der Mahlzeit eingenommen werden. Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser (ca. 150-200 ml) oder in einem anderen nicht alkoholischen Getränk aufgelöst und soll sofort getrunken werden. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einer starken Einschränkung der Nierenfunktion ist Monuril kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN -Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. -Starke Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatininclearance < 20 ml/min). Das Präparat soll nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden, da noch zu wenige Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2 Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock können während der Behandlung mit Fosfomycin auftreten und möglicherweise lebensgefährlich sein (siehe Abschnitt 4.8). Wenn solch eine Reaktion auftritt, darf Fosfomycin nicht nochmals verabreicht werden und eine geeignete medizinische Behandlung is Lesen Sie das vollständige Dokument