Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
APOTEX EUROPE B.V.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MONTELUKAST SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST APOTEX AG 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/01/2016 Comercializado
Anulado
2016-01-25
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST APOTEX AG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Montelukast LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Apotex AG 10 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Montelukast Apotex AG 10 mg 3. Cómo tomar Montelukast Apotex AG 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Apotex AG 10 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST APOTEX AG 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast Apotex AG 10 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Apotex AG 10 mg mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado Montelukast Apotex AG 10 mg para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. • Montelukast Apotex AG 10 mg se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • Montelukast Apotex AG 10 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aérea provocado por el ejercicio. • En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Apotex AG 10 mg está indicad Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Apotex AG 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. Excipiente: Cada comprimido contiene 85,8 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Color naranja, redondo, biconvexo, con la inscripción "10" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast Apotex AG está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los b agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Apotex AG está indicado para el asma, Montelukast Apotex AG también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast Apotex AG también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. _Recomendaciones generales_. El efecto terapéutico de Montelukast Apotex AG sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast Apotex AG puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Apotex AG aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. MontelukastApotex AG no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada Lesen Sie das vollständige Dokument