MONTELUKAST APOTEX AG 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MONTELUKAST SODICO

متاح من:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKAST SODICO

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Montelukast

ملخص المنتج:

MONTELUKAST APOTEX AG 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/01/2016 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2016-01-25

نشرة المعلومات

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST APOTEX AG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Apotex AG 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Apotex AG 10 mg
3. Cómo tomar Montelukast Apotex AG 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Apotex AG 10 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST APOTEX AG 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Apotex AG 10 mg es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
sus pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, Montelukast
Apotex AG 10 mg mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el
asma y mejora los síntomas de la
alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis
alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Apotex AG 10 mg para tratar el
asma y prevenir los síntomas de su
asma durante el día y la noche.
•
Montelukast Apotex AG 10 mg se utiliza para el tratamiento de los
pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
•
Montelukast Apotex AG 10 mg también ayuda a prevenir el
estrechamiento de las vías aérea
provocado por el ejercicio.
•
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Apotex AG 10
mg está indicad

خصائص المنتج

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Apotex AG 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 85,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Color naranja, redondo, biconvexo, con la inscripción "10" en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Apotex AG está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides inhalados y
en quienes los b agonistas de acción corta “a demanda” no
permiten un control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Apotex AG
está indicado para el asma,
Montelukast Apotex AG también puede proporcionar alivio sintomático
de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast Apotex AG también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales_. El efecto terapéutico de Montelukast
Apotex AG sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día. Montelukast Apotex AG puede
tomarse con o sin alimentos. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Apotex AG
aunque su asma esté controlada,
así como durante los períodos de empeoramiento del asma.
MontelukastApotex AG no debe utilizarse
concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada