Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

Doppelherz Pharma GmbH (8176885)

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut); Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-10-12

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut)
Für Männer
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Minoxidil DoppelherzPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma
beachten?
3.
Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINOXIDIL DOPPELHERZPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minoxidil DoppelherzPharma enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist
ein Arzneimittel
zur Behandlung des Haarausfalls von Männern (androgenetische
Alopezie).
Minoxidil DoppelherzPharma stabilisiert den Verlauf des
anlagebedingten Haarverlustes
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10
cm Durchmesser
bei erwachsenen Männern zwischen 18 und 49 Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten
Haarverlustes
entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich
sein und sind nicht vorhersagbar.
Der Beginn der androgenetischen Alopezie

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) enthält 50 mg
Minoxidil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
350 mg /ml Propylenglycol
510 mg/ml Ethanol 96 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Klare, farblose bis gelbliche homogene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Minoxidil DoppelherzPharma stabilisiert den Verlauf des
anlagebedingten Haarverlustes
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10
cm Durchmesser bei Männern
zwischen 18 und 49 Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie
entgegenwirken. Beginn und
Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und
sind nicht vorhersagbar.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 ml Minoxidil DoppelherzPharma (morgens und abends)
auf die betroffenen Stellen der
Kopfhaut auftragen.
Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig
von der Größe der betroffenen
Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil DoppelherzPharma bei
Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht bekannt. Es liegen keine Daten vor.
Die Behandlung mit Minoxidil DoppelherzPharma wird bei Kindern und
Jugendlichen nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut (Kopfhaut). Minoxidil DoppelherzPharma ist nur
für die äußerliche
Anwendung und nur für die Kopfhaut vorgesehen.
Vor dem Auftragen von Minoxidil DoppelherzPharma ist sicherzustellen,
dass die Kopfhaut trocken ist.
Minoxidil DoppelherzPharma soll nicht auf anderen Körperteilen
angewendet werden.
Nach dem Auftragen von Minoxidil DoppelherzPharma sind die Hände
sorgfä