Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minoxidil
Doppelherz Pharma GmbH (8176885)
50 mg/ml
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut); Minoxidil (20164) 50 Milligramm
Zur Anwendung auf der Kopfhaut
zugelassen
2021-10-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Für Männer Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Minoxidil DoppelherzPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma beachten? 3. Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINOXIDIL DOPPELHERZPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Minoxidil DoppelherzPharma enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls von Männern (androgenetische Alopezie). Minoxidil DoppelherzPharma stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei erwachsenen Männern zwischen 18 und 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Der Beginn der androgenetischen Alopezie Přečtěte si celý dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) enthält 50 mg Minoxidil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 350 mg /ml Propylenglycol 510 mg/ml Ethanol 96 % Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Klare, farblose bis gelbliche homogene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Minoxidil DoppelherzPharma stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei Männern zwischen 18 und 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 ml Minoxidil DoppelherzPharma (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen. Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil DoppelherzPharma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht bekannt. Es liegen keine Daten vor. Die Behandlung mit Minoxidil DoppelherzPharma wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut (Kopfhaut). Minoxidil DoppelherzPharma ist nur für die äußerliche Anwendung und nur für die Kopfhaut vorgesehen. Vor dem Auftragen von Minoxidil DoppelherzPharma ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist. Minoxidil DoppelherzPharma soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden. Nach dem Auftragen von Minoxidil DoppelherzPharma sind die Hände sorgfä Přečtěte si celý dokument