Minoxidil Dexcel 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Verabreichungsweg:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-01-25

Gebrauchsinformation

240123-palde-minoxidil-50mg/ml-1639
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Januar 2024
Zulassungsbescheid
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINOXIDIL DEXCEL 50 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT),
LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
AnweisungIhres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Minoxidil Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel beachten?
3.
Wie ist Minoxidil Dexcel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoxidil Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINOXIDIL DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minoxidil Dexcel 50 mg/ml enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls
vom männlichen Typ.
Minoxidil Dexcel 50 mg/ml stabilisiert bei Männern im Alter von 18 -
49 Jahren den Verlauf des anlagebedingten
Haarverlustes im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser
(androgenetische Alopezie vom
männlichen Typ).
Die Behandlung mit Minoxidil Dexcel 50 mg/ml kann so dem Fortschreiten
dieses Haarverlustes entgegenwirken.
Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich
sein und sind nicht vorhersagbar.
Der Beginn des Haarausfalls vom männlichen Typ is

Fachinformation

240123-spcde-minoxidil-5%-F-1501
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Januar 2024
Zulassungsbescheid
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoxidil Dexcel 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut),
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (10 Sprühstöße) enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 243 mg Alkohol (Ethanol 96%) und 520 mg
Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Minoxidil Dexcel stabilisiert bei Männern im Alter von 18 – 49
Jahren den Verlauf der androgenetischen Alopezie
im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser.
Die Behandlung mit Minoxidil Dexcel kann so dem Fortschreiten dieses
Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und
Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und
sind nicht vorhersagbar.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es werden 2-mal täglich 1 ml Minoxidil Dexcel (morgens und abends)
auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut
aufgetragen.
Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig
von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche
nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil Dexcel bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Minoxidil Dexcel ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut
bestimmt und sollte nicht auf andere Körperteile
aufgetragen werden.
Vor dem Auftragen von Minoxidil Dexcel ist sicherzustellen, dass die
Kopfhaut trocken ist.
Zum Auftragen von 1 ml Lösung wird die Sprühpumpe 10-mal betätigt.
Die Lösung wird nach jedem Pumpvorgang mit den Fingerspitzen
verteilt, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel
gleichmäßig aufgetragen wird.
Danach sollten die Hände und andere Regionen als