Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Desmopressinacetat
Ferring Legemidler AS
H01BA02
Desmopressinacetat
2.5 mikrog/ dose
Nesespray, oppløsning
Flaske av mørkt glass med dosepumpe 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MINIRIN 2,5 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING DESMOPRESSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Minirin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Minirin 3. Hvordan du bruker Minirin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Minirin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Minirin er og hva det brukes mot Virkestoffet i Minirin fungerer på samme måte som det naturlige hormonet vasopressin, dvs. at det bl.a. øker nyrenes evne til å konsentrere urin og reduserer dermed urinmengden. Minirin nesespray anvendes ved: • Sentral diabetes insipidus (hypofyseforstyrrelse som fører til kraftig tørste og stor urinutskillelse). • Syndrom med stor utskillelse av urin og kraftig tørste (polyuri-polydipsisyndrom) etter fjerning av hypofysen. • Diagnostisk testing av nyrenes evne til å konsentrere urin. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Minirin Minirin nesespray bør kun brukes dersom man ikke kan bruke Minirin smeltetabletter. Ved undersøkelse av nyrenes evne til å konsentrere urin skal væskeinntaket begrenses til maksimalt 0,5 liter for å slukke tørsten i perioden én time før til åtte timer etter bruk av Minirin nesespray. Bruk ikke Minirin: • dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 2,5 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 25 mikrogram desmopressinacetat tilsvarende 22,3 mikrogram desmopressin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 5 mg klorbutanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Hypofysær diabetes insipidus. Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi. Diagnostisk bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Én spraydose gir 0,1 ml som tilsvarer 2,5 mikrogram desmopressinacetat. Se også pkt. 6.5. _Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi:_ Doseringen er individuell i henhold til urinvolum og osmolalitet. Begynn med en lav dose. Normaldosering: _Voksne:_ 10-20 mikrogram 1-2 ganger daglig. _Pediatrisk populasjon:_ 5-10 mikrogram 1-2 ganger daglig _. _ Væskerestriksjon skal følges. Ved tegn eller symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper) bør behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når behandlingen starter igjen, kreves streng væskerestriksjon (se pkt. 4.4). _ _ _ _ _Diagnostisk bruk for testing av nyrenes konsentreringsevne:_ Følgende enkeltdoser anbefales: _Voksne:_ 40 mikrogram gitt som 20 mikrogram i hvert nesebor. _Pediatrisk populasjon: _ _Barn over 1 år: _ 20 mikrogram. _Barn under 1 år:_ 10 mikrogram. 2 Etter administrering av Minirin kastes eventuell urin fra 0 til 1 time. Under de nærmeste åtte timer samles to urinporsjoner for osmolalitetsbestemmelse. Væskerestriksjon skal følges (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte _ _ For instruksjoner vedrørende administrering av dette legemidlet, se pkt. 6.6. Bruksanvisning inngår også i pakningsvedlegget. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Habituell og psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum over 40 ml/kg); Kjent el Lesen Sie das vollständige Dokument