Micotil 300 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Tilmicosine 300 mg/ml

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilmicosin

Dosierung:

300 mg/ml

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

Tilmicosine 300 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie sous-cutanée

Therapiegruppe:

bovin; mouton

Therapiebereich:

Tilmicosin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 156265-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1163542 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1991-12-11

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
Milbactor 12,5 mg/125 mg
NOTICE
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS PESANT
AU MOINS 0,5 KG
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Distributeur:
Ceva Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Bruxelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbactor 2,5 mg/25 mg comprimés pour petits chiens et chiots pesant
au moins 0,5 kg
Milbactor 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
Anthelminthique à large spectre aromatisé
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
COMPRIMÉS POUR PETITS
CHIENS ET CHIOTS
COMPRIMÉS POUR
CHIENS
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Comprimés pour petits chiens et chiots: comprimés biconvexes ovales,
jaune-blanc tachetés de brun,
présentant une barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
Comprimés pour chiens: comprimés ronds, légèrement biconvexes,
jaune-blanc tachetés de brun.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des
nématodes appartenant aux espèces
suivantes :
- Ténias :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
Notice – Version FR
Milbactor 12,5 mg/125 mg
- Vers ronds :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus vasorum _
(réduction du niveau de l’infestation causée par les stades
parasitaires
adultes immatures (L5) et adultes ; voir schéma

Fachinformation

RCP– Version FR
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbactor 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Milbémycine oxime ……………………………..………
12,5 mg
Praziquantel …………………………………………….
125,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, blanc-jaunâtre, tachetés
de brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (pesant au moins 5 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens : traitement des infections mixtes causées par des
cestodes et des nématodes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nématodes :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus vasorum _
(réduction du niveau de l’infestation causée par les stades
parasitaires
adultes immatures (L5) et adultes ; voir schémas spécifiques de
traitement et de prévention de la
maladie sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration
»).
_Thelazia callipaeda_
(voir schéma thérapeutique spécifique sous la rubrique 4.9 «
Posologie et voie
d’administration »).
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé dans la
prévention de la dirofilariose cardiaque
(
_Dirofilaria immitis_
) lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.
RCP– Version FR
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances
actives ou à l’un des excipients.
Voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi
».
4.4
MISES EN GARDE