Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tilmicosine 300 mg/ml
Elanco GmbH
QJ01FA91
Tilmicosin
300 mg/ml
Solution injectable
Tilmicosine 300 mg/ml
Voie sous-cutanée
bovin; mouton
Tilmicosin
CTI code: 156265-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1163542 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156265-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313932-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-11
Notice – Version FR Milbactor 12,5 mg/125 mg NOTICE MILBACTOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS PESANT AU MOINS 0,5 KG MILBACTOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Distributeur: Ceva Santé Animale NV/SA Metrologielaan 6 1130 Bruxelles Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Milbactor 2,5 mg/25 mg comprimés pour petits chiens et chiots pesant au moins 0,5 kg Milbactor 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg Milbémycine oxime/praziquantel Anthelminthique à large spectre aromatisé 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS COMPRIMÉS POUR CHIENS SUBSTANCES ACTIVES : Milbémycine oxime 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Comprimés pour petits chiens et chiots: comprimés biconvexes ovales, jaune-blanc tachetés de brun, présentant une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions. Comprimés pour chiens: comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaune-blanc tachetés de brun. 4. INDICATION(S) Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des nématodes appartenant aux espèces suivantes : - Ténias : _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. Notice – Version FR Milbactor 12,5 mg/125 mg - Vers ronds : _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (réduction du niveau de l’infestation) _Angiostrongylus vasorum _ (réduction du niveau de l’infestation causée par les stades parasitaires adultes immatures (L5) et adultes ; voir schéma Přečtěte si celý dokument
RCP– Version FR MILBACTOR 12,5 MG/125 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Milbactor 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Milbémycine oxime ……………………………..……… 12,5 mg Praziquantel ……………………………………………. 125,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds, légèrement biconvexes, blanc-jaunâtre, tachetés de brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens (pesant au moins 5 kg). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des nématodes appartenant aux espèces suivantes : - Cestodes : _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Nématodes : _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (réduction du niveau de l’infestation) _Angiostrongylus vasorum _ (réduction du niveau de l’infestation causée par les stades parasitaires adultes immatures (L5) et adultes ; voir schémas spécifiques de traitement et de prévention de la maladie sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration »). _Thelazia callipaeda_ (voir schéma thérapeutique spécifique sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration »). Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé dans la prévention de la dirofilariose cardiaque ( _Dirofilaria immitis_ ) lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué. RCP– Version FR MILBACTOR 12,5 MG/125 MG 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients. Voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi ». 4.4 MISES EN GARDE Přečtěte si celý dokument