Metypred 250mg GALEN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

H02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium (methylprednisolone 21-succinate)

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 331,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-30

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METYPRED
® 125/250/FORTE 1000 MG GALEN Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-
oder Infusionslösung
Wirkstoff: Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Metypred 125/250/forte 1000 mg
GALEN beachten?
3.
Wie ist Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
METYPRED
125/250/FORTE
1000
MG
GALEN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Methylprednisolon ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
METYPRED 125/250/FORTE 1000 MG GALEN WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Therapie mit Glucocorticoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS: 1 bis 7;
s. Abschnitt 3):
•
Rheumatische Erkrankungen:
−
aktive Phasen von Gefäßentzündungen (DS: 3, 6):
−
knotige Entzündung der Gefäßwände (Panarteriitis nodosa) (bei
bestehender po

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
METYPRED
® 125 MG GALEN Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
METYPRED
® 250 MG GALEN Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
METYPRED
® FORTE 1000 MG GALEN Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-
oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metypred 125 mg GALEN_:
1 Flasche mit Pulver enthält 165,7 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz,
entsprechend 125 mg Methylprednisolon.
_Metypred 250 mg GALEN_:
1 Flasche mit Pulver enthält 331,5 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz,
entsprechend 250 mg Methylprednisolon.
_Metypred forte 1000 mg GALEN_:
1 Flasche mit Pulver enthält 1325,9 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz,
entsprechend 1000 mg Methylprednisolon.
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Weißes bis fast weißes Pulver und klares Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN ist angezeigt zur Behandlung von
Erkrankungen, die
einer
systemischen
Therapie
mit
Glucocorticoiden
bedürfen.
Hierzu
gehören
je
nach
Erscheinungsform
und
Schweregrad
(Dosierungsschemata
DS:
1
bis
7;
s.
Abschnitt
4.2
Dosierung):
•
Rheumatologie:
−
aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: 3, 6):
−
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf zwei
Wochen begrenzt)
−
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica
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−
Arteriitis
temporalis
(bei
akutem
Visusverlust
initial
hochdosierte
intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG)
−
aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: 2, 6):
systemischer Lupus
erythematodes, Poly