Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO DISODIO
ORION CORPORATION
L04AX03
METOTREXATO DISODIO
2,5 mg
COMPRIMIDO
METOTREXATO DISODIO 2,5 mg
VÍA ORAL
24 comprimidos
con receta
Metotrexato
METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 24 comprimidos - 68887009 - 265551000140101 - 260771000140107
Autorizado
2022-04-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metotrexato Semanal Orion Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metotrexato Semanal Orion Pharma 3. Cómo tomar Metotrexato Semanal Orion Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metotrexato Semanal Orion Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento, metotrexato, es una sustancia con las siguientes propiedades: - suprime el crecimiento de ciertas células en el cuerpo que se reproducen rápidamente - reduce la actividad del sistema inmunológico (el propio mecanismo de defensa del cuerpo). Metotrexato está indicado para el tratamiento de: - artritis reumatoide activa en pacientes adultos - psoriasis resistente e invalidante grave, que no ha respondido adecuadamente a otros tratamientos como fototerapia, PUVA y retinoides en pacientes adultos - artritis psoriásica grave en pacientes adultos - tratamiento de mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad. Su médico le indicará cómo este medicamento le puede ayudar en su situación particular. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA NO TOME METOT Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metotrexato Semanal Orion Pharma 2,5 mg comprimidos EFG Metotrexato Semanal Orion Pharma 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos de metotrexato de 2,5 mg: Cada comprimido contiene metotrexato disódico equivalente a 2,5 mg de metotrexato (anhidro). Excipiente con efecto conocido: 77,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Comprimidos de metotrexato de 10 mg: Cada comprimido contiene metotrexato disódico equivalente a 10 mg de metotrexato (anhidro). Excipiente con efecto conocido: 311,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de metotrexato de 2,5 mg: Comprimido amarillo, redondo, sin recubrir, plano, ranurado y grabado con ORN 57 en una cara, 6 mm de diámetro. La ranura es solo para facilitar la ruptura para facilitar la deglución y no para dividir en dosis iguales. Comprimidos de metotrexato de 10 mg: Comprimido amarillo, con forma de cápsula, convexo, sin recubrir, grabado con ORN 59 en una cara y ranura en la otra cara, de 14 mm de largo y 6 mm de ancho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - _Antirreumático_: artritis reumatoide activa en pacientes adultos - _Antipsoriásico_: psoriasis incapacitante recalcitrante grave, que no responde adecuadamente a otras formas de terapia como la fototerapia, PUVA y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos. - _Citostático_: Terapia de mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El metotrexato solo lo deben prescribir médicos con experiencia en el uso de metotrexato y con un total conocimiento de los riesgos del tratamiento con metotrexato. 2 de 21 ADVERTENCIA IMPORTANTE SOBRE LA DOSIFICACIÓN DE METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA: En el tratamiento de enfermedades reumatoides, pso Lesen Sie das vollständige Dokument