Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Medac GmbH
L01BA01
methotrexate
1x0,75ml előretöltött fecskendőben 1x1 ml 1x1,5ml előretöltött fecskendőben 1x2 ml 1x2,5ml előretöltött fecskendőben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-20087 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X 1 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-20087 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-20087 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X 2 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-20087 / 04 - Sz - TT - igen; 1 X 2.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-20087 / 05 - Sz - TT - igen
WEU
2006-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METOJECT 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN metotrexát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoject és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metoject alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metoject-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metoject-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOJECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metoject metotrexátot tartalmaz hatóanyagként. A metotrexát olyan anyag, amely a következő jellemzőkkel rendelkezik: • gátolja a szervezetben bizonyos gyorsan osztódó sejtek szaporodását; • mérsékli az immunrendszer működését (a szervezet saját védekezőmechanizmusát); • gyulladásgátló hatásokkal is rendelkezik. A Metoject az alábbi kórképek kezelésére javasolt: felnőttkori súlyos, aktív reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), ahol a betegség progresszióját befolyásoló reumaellenes szerekkel történő kezelés javasolt. A reumás ízületi gyulladás olyan krónikus kollagénbetegség, amely az ízületi (szinoviális) hártyák gyulladásával já Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Metoject 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 10 mg metotrexátot tartalmaz (metotrexát-dinátrium formájában). 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 7,5 mg metotrexátot tartalmaz 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 10 mg metotrexátot tartalmaz 1 db 1,5 ml-es előretöltött fecskendő 15 mg metotrexátot tartalmaz 1 db 2 ml-es előretöltött fecskendő 20 mg metotrexátot tartalmaz 1 db 2,5 ml-es előretöltött fecskendő 25 mg metotrexátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Metoject az alábbi kórképek kezelésére javasolt: • felnőttkori, súlyos, aktív rheumatoid arthritis, ahol a betegséget módosító antireumatikus gyógyszerekkel ("disease modifying antirheumatic drugs" – DMARD) történő kezelés javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Metoject-et kizárólag a gyógyszerkészítmény különböző tulajdonságait és hatásmechanizmusát jól ismerő orvos írhatja fel, és ennek megfelelően képzett egészségügyi szakember adhatja be. Hetente egyszer alkalmazandó. Az idioszinkráziás túlérzékenységi reakciók kizárása érdekében a metotrexát első adagjának beadását követően a beteget szigorú megfigyelés alatt kell tartani. Adagolás _Adagolás rheumatoid arthritises felnőtt betegeknél_ A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer szubkután, intramuszkulárisan vagy intravénásan alkalmazva. A betegség egyénenként változó aktivitásától, illetve attól függően, hogy a beteg mennyire tolerálja, az adag fokozatosan, heti 2,5 mg-mal emelhető, azonban a heti adag nem haladhatja meg a 25 mg-ot. A 20 mg/hét dózist meghaladó adagolásban történő kezelés hatására azonban jelentősen nő a toxicitás, különösen a csontvelő szuppresszió mértéke. A keze Lesen Sie das vollständige Dokument