Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
Alfasan Nederland B.V.
QM01AC06
MELOXICAM
Oplossing voor injectie
MELOXICAM 5 mg/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Runderen; Varkens
Meloxicam
NL/V/0375/001
2023-02-20
BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metaxx 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens, honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 5 mg HULPSTOF: Ethanol 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing, vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (kalveren en jongvee), varkens, honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Runderen: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. Varkens: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie. Honden: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen. BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518 3 / 20 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één va Lesen Sie das vollständige Dokument