Metaxx 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens, honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

MELOXICAM

Disponible des:

Alfasan Nederland B.V.

Codi ATC:

QM01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

MELOXICAM

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

MELOXICAM 5 mg/ml,

Vía de administración:

Subcutaan gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden; Katten; Runderen; Varkens

Área terapéutica:

Meloxicam

Estat d'Autorització:

NL/V/0375/001

Data d'autorització:

2023-02-20

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxx 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens, honden
en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
5 mg
HULPSTOF:
Ethanol
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing, vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (kalveren en jongvee), varkens, honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Runderen:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
Varkens:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
Honden:
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch chirurgische
ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten:
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na
kleine chirurgische ingrepen van
de weke delen.
BD/2023/REG NL 128981/zaak 908518
3 / 20
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één va