Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM DE SODIU
SOPHARMA AD - BULGARIA
N02BB02
METAMIZOLUM NATRIUM
500mg/ml
SOL INJ.
PRF
PHARMA MARKETING LINE SRL - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
12649/2019/02 Cutie cu 10 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.; 12649/2019/01 Cutie cu 1 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METAMIZOL SODIC PML 500 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ metamizol sodic monohidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metamizol sodic PML şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metamizol sodic PML 3. Cum să luaţi Metamizol sodic PML 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metamizol sodic PML 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METAMIZOL SODIC PML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Metamizol sodic PML este un medicament care conţine metamizol sodic monohidrat. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul durerii şi febrei. _ _ Locamin se utilizează pentru: - durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii chirurgicale - colici (dureri spasmodice de stomac) - dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer) - alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi utilizate alte tratamente - febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METAMIZOL SODIC PML NU LUAŢI METAMIZOL SODIC PML : - dacă sunteţi alergic la metamizol sodic, propifenazonă, fenazonă, fenilbutazonă sau Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metamizol sodic PML 500 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține metamizol sodic 500 mg. Fiecare fiolă de 2 ml de soluție conține substanța activă metamizol sodic 1 000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Lichid limpede, lipsit de particule, soluție incoloră până la galben-brun sau galben-verzui, practic lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerilor acute severe de diverse etiologii, cum ar fi: - dureri severe acute post-traumatică sau post -operatorie; - colici; - dureri de origine tumorală; - alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice sunt contraindicate; Ca agent antipiretic în tratamentul complex al diferitelor afecțiuni, însoțit de febră, care nu răspunde la alte terapii. Administrarea parenterală este indicată numai atunci când administrarea orală nu este o alternativă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozarea este determinată de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală a răspunsului la Metamizol sodic PML. Este esențial să alegeți cea mai mică doză care controlează durerea și febra. 2 Adulți și adolescenți de peste 15 ani Adulții și adolescenții de peste 15 ani (> 53 kg) pot lua până la 1000 mg ca o singură doză. În funcție de doza maximă zilnică, se poate lua o singură doză de până la 4 ori pe zi la intervale de 6–8 ore. Se poate aștepta un efect clar la 30 de minute după administrarea parenterală. Pentru a reduce la minimum riscul unei reacții hipotensive, injectarea intravenoasă trebuie administrată foarte lent Lesen Sie das vollständige Dokument