METAMIZOL SODIC PML 500 mg/ml

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

METAMIZOLUM DE SODIU

Предлага се от:

SOPHARMA AD - BULGARIA

АТС код:

N02BB02

INN (Международно Name):

METAMIZOLUM NATRIUM

дозиране:

500mg/ml

Лекарствена форма:

SOL INJ.

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

PHARMA MARKETING LINE SRL - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Каталог на резюме:

12649/2019/02 Cutie cu 10 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.; 12649/2019/01 Cutie cu 1 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METAMIZOL SODIC PML 500 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Metamizol sodic PML
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Metamizol sodic PML
3. Cum să luaţi
Metamizol sodic PML
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
Metamizol sodic PML
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE
METAMIZOL SODIC PML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Metamizol sodic PML
este un medicament care conţine metamizol sodic monohidrat. Acesta
aparţine
unui grup de medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru
tratamentul durerii şi febrei.
_ _
Locamin se utilizează pentru:
- durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale
- colici (dureri spasmodice de stomac)
- dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer)
- alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi
utilizate alte tratamente
- febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
METAMIZOL SODIC PML
NU LUAŢI
METAMIZOL SODIC PML
:
- dacă sunteţi alergic la metamizol sodic, propifenazonă,
fenazonă, fenilbutazonă sau

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol sodic PML 500 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține metamizol sodic 500 mg.
Fiecare fiolă de 2 ml de soluție conține substanța activă
metamizol sodic 1 000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid limpede, lipsit de particule, soluție incoloră până la
galben-brun sau galben-verzui, practic
lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de peste 15 ani pentru ameliorarea pe
termen scurt a durerilor acute severe de diverse etiologii, cum ar fi:
- dureri severe acute post-traumatică sau post -operatorie;
- colici;
- dureri de origine tumorală;
- alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice sunt contraindicate;
Ca agent antipiretic în tratamentul complex al diferitelor
afecțiuni, însoțit de febră, care nu răspunde la
alte terapii.
Administrarea parenterală este indicată numai atunci când
administrarea orală nu este o alternativă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozarea este determinată de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală a
răspunsului la Metamizol sodic PML.
Este esențial să alegeți cea mai mică doză care controlează
durerea și febra.
2
Adulți și adolescenți de peste 15 ani
Adulții și adolescenții de peste 15 ani (> 53 kg) pot lua până la
1000 mg ca o singură doză.
În funcție de doza maximă zilnică, se poate lua o singură doză
de până la 4 ori pe zi la intervale de 6–8
ore.
Se poate aștepta un efect clar la 30 de minute după administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul unei reacții hipotensive,
injectarea intravenoasă trebuie
administrată foarte lent