Mercaptopurin Holsten 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mercaptopurin

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Mercaptopurin (07601) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2021-08-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERCAPTOPURIN HOLSTEN 50 MG TABLETTEN
Mercaptopurin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mercaptopurin Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Holsten beachten?
3.
Wie ist Mercaptopurin Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mercaptopurin Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MERCAPTOPURIN HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mercaptopurin Holsten enthält den Wirkstoff 6-Mercaptopurin. Dieser
gehört zu einer Gruppe
von Medikamenten, die als Zytostatikum (auch Chemotherapie genannt)
bezeichnet werden.
Mercaptopurin Holsten wird zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie)
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern verwendet. Es wirkt, indem es die Zahl der
neuen Blutkörperchen,
die Ihr Körper produziert, reduziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCAPTOPURIN HOLSTEN BEACHTEN?
MERCAPTOPURIN HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen 6-Mercaptopurin oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
LASSEN SIE SICH NICHT GEGEN GELBFIEBER IMPFEN
, während Sie Mercaptopurin Holsten
einnehmen, da dies tödli

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mercaptopurin Holsten 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
-
Lactose: 59 mg pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, gelbliche Tablette mit 6 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mercaptopurin Holsten ist indiziert für die Behandlung der akuten
Leukämie bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern. Es kann angewendet werden bei:
-
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
-
Akute promyelozytäre Leukämie (APL)/Akute myeloische Leukämie M3
(AML M3)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Mercaptopurin Holsten muss unter Aufsicht eines
Arztes oder einer anderen
medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten
mit ALL und akuter
myeloischer Leukämie (AML M3) erfolgen.
6-Mercaptopurin kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen
eingenommen werden, die
Patienten sollten jedoch immer bei der gleichen Art der Anwendung
bleiben. 6-Mercaptopurin darf
nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.5). 6-
Mercaptopurin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem
Verzehr von Milch oder
Milchprodukten eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
ERWACHSENE UND KINDER
Für Erwachsene und Kinder beträgt die übliche Dosis 2,5 mg/kg
Körpergewicht pro Tag oder 50
bis 75 mg/m
2
der Körperoberfläche pro Tag, aber die Dosierung und Dauer der
Behandlung ist von
der Art und Dosierung der anderen in Verbindung mit 6-Mercaptopurin
verabreichten Zytostatika
abhängig.
2
Die Dosierung muss sorgfältig an die Bedürfnisse des einzelnen
Patienten angepasst werden.
Mercaptopurin wurde bei akuten Leukämien in verschiedenen
Kombinationstherapieregimen
eingesetzt, Einzelheiten finden sich in der Literatur und den
aktuellen Behandlungsrichtlinien.
Studien an Kindern mit akuter lymp