País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mercaptopurin
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
50 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Mercaptopurin (07601) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2021-08-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MERCAPTOPURIN HOLSTEN 50 MG TABLETTEN Mercaptopurin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mercaptopurin Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Holsten beachten? 3. Wie ist Mercaptopurin Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mercaptopurin Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MERCAPTOPURIN HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mercaptopurin Holsten enthält den Wirkstoff 6-Mercaptopurin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Zytostatikum (auch Chemotherapie genannt) bezeichnet werden. Mercaptopurin Holsten wird zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern verwendet. Es wirkt, indem es die Zahl der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduziert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCAPTOPURIN HOLSTEN BEACHTEN? MERCAPTOPURIN HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen 6-Mercaptopurin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. LASSEN SIE SICH NICHT GEGEN GELBFIEBER IMPFEN , während Sie Mercaptopurin Holsten einnehmen, da dies tödli Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mercaptopurin Holsten 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: - Lactose: 59 mg pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, gelbliche Tablette mit 6 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mercaptopurin Holsten ist indiziert für die Behandlung der akuten Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Es kann angewendet werden bei: - Akute lymphatische Leukämie (ALL) - Akute promyelozytäre Leukämie (APL)/Akute myeloische Leukämie M3 (AML M3) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Mercaptopurin Holsten muss unter Aufsicht eines Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL und akuter myeloischer Leukämie (AML M3) erfolgen. 6-Mercaptopurin kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden, die Patienten sollten jedoch immer bei der gleichen Art der Anwendung bleiben. 6-Mercaptopurin darf nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5). 6- Mercaptopurin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Milch oder Milchprodukten eingenommen werden. Besondere Patientengruppen ERWACHSENE UND KINDER Für Erwachsene und Kinder beträgt die übliche Dosis 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 50 bis 75 mg/m 2 der Körperoberfläche pro Tag, aber die Dosierung und Dauer der Behandlung ist von der Art und Dosierung der anderen in Verbindung mit 6-Mercaptopurin verabreichten Zytostatika abhängig. 2 Die Dosierung muss sorgfältig an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden. Mercaptopurin wurde bei akuten Leukämien in verschiedenen Kombinationstherapieregimen eingesetzt, Einzelheiten finden sich in der Literatur und den aktuellen Behandlungsrichtlinien. Studien an Kindern mit akuter lymp Llegiu el document complet