MEDOXEM PD.INJ.SOL 1500MG/VIAL

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

CEFUROXIME SODIUM

Verfügbar ab:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFUROXIME SODIUM

Dosierung:

1500MG/VIAL

Darreichungsform:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

CEFUROXIME SODIUM 1.630MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapiebereich:

CEFUROXIME

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802480302012 BTx1VIAL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802480302029 BTx10VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802480302036 BTx50VIALS 50V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802480302043 BTx100VIALS 100V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MEDOXEM
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
_Medoxem_
_ _
_  750_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 815 mg Cefuroxime sodium 
που αντιστοιχεί σε 750 mg Cefuroxime.
_Medoxem_
_ _
_   1500_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _  Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   1630  mg  Cefuroxime 
sodium που αντιστοιχεί σε 1500 mg Cefuroxime.
                  ΈΚΔΟΧΑ: Δεν υπάρχουν
1.3
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
_Medoxem_
_ _
_  750_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα.
_Medoxem_
_ _
_  750_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
750mg/vial και 1500mg/vial.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_Medoxem_
_ _
_  750_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _ Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με ελαστικό 
πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που περιέχονται σε χάρτινα κουτιά μαζί 
με   την   οδηγία   χρήσεως.   Κάθε   χάρτινο   κουτί   περιέχει   ένα   γυάλινο 
φιαλίδιο.
_Medoxem_
_ _
_   1500_
_ _
_ mg_
_   /  vial_
_   :  _  Γυάλινα   φιαλίδια   Type   I   σφραγισμένα   με 
ελαστικό πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που συσκευάζονται μαζί με 
την οδηγία χρήσεως σε χάρτινο κουτί. 

Fachinformation

 
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MEDOXEM 750 & 1500 MG/VIAL
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤLΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
MEDOXEM
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
A. 
Cefuroxime sodium  851 mg/VIAL  που 
αντιστοιχεί 
σε 
cefuroxime 
750mg/vial
B. 
Cefuroxime sodium   1701 
mg/VIAL 
που 
αντιστοιχεί 
σε 
cefuroxime 
1500mg/vial
 mg/vial
Cefuroxime sodium: C
16
H
15
N
4
, Να O
8
S = 446,4 
Sodium 
(Z)-3-carbamoyloxymethyl-7 -(2-(2-furyl)-2-methoxyiminoacetamido)-3-
ceρhem-4-carboxylate. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα 750mg/VIAL.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση1500mg /VIAL. 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η   κεφουροξίμη   ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   των   κατωτέρων   λοιμώξεων   όταν 
προκαλούνται από
ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια: 
α)
Λοιμώξεις   από   αιμόφιλo   της   ινφλουένζας   (όχι   μηνιγγίτιδα)   ανθεκτικό   στην 
αμπικιλλίνη. 
β)
Γονοκοκκικές λοιμώξεις από
γονόκκοκο ανθεκτικό στην πενικιλλίνη. 
γ)
Λοιμώξεις   από   μικροοργανισμούς   νοσοκομειακής   προέλευσης,   ανθεκτικούς 
στην   1η   γενεά   των   κεφαλοσπορινών   (π.χ.   κολοβακτηρίδια,   κλεμπσιέλες,   πρωτείς, 
εντεροβακτηρίδια, προβιντέντσια και κιτροβακτηρίδ�