Mecain hyperbar 40 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mepivacainhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

mepivacaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intrathekal

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-04-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MECAIN
®
HYPERBAR 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mecain hyperbar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain hyperbar beachten?
3.
Wie ist Mecain hyperbar anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mecain hyperbar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MECAIN HYPERBAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mecain hyperbar ist ein mittellang wirkendes Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung.
Es
wird
angewendet
zur
Spinalanästhesie
für
operative
Eingriffe
von
mittlerer
Dauer
(60 - 90 min).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN HYPERBAR BEACHTEN?
MECAIN HYPERBAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
−
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende
Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn
Sie
an
schweren
Herzrhythmusstörungen
(schweren
Störungen
des
Herz-
Erregungsleitungssystems) leiden,
−
wenn bei Ihnen eine akute, nicht durch Behandlung kontrollierbare
Herzmuskelschwäche
(akut dekompensierte He

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mecain
®
hyperbar 40 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Mepivacainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Spinalanästhesie für operative Eingriffe von mittlerer Dauer (60 –
90 min).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Dabei darf niemals der
Grundsatz vergessen werden, dass immer nur die kleinste Dosis gegeben
werden darf, mit der
eine ausreichende Anästhesie erreicht wird.
Die empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem
Körpergewicht (70 kg). Mecain
hyperbar 40 mg/ml ist individuell zu dosieren. Für Erwachsene mit
normalem Körpergewicht
(70 kg) sollte eine Dosis von 0,5 - 2 ml injiziert werden.
Die Ausbreitung der Anästhesie mit Mecain hyperbar 40 mg/ml beruht
auf mehreren Faktoren.
Dabei
sind
vor
allem
die
verabreichte
Lösungsmenge
und
die
Lage
des
Patienten
entscheidend.
1 ml Mecain hyperbar 40 mg/ml enthält 40 mg Mepivacainhydrochlorid.
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Anästhesiehöhe
Injektionsort
Lagerung bei Injektion
Dosierung in
ml
Sattelblock
L3/L4
L4/L5
sitzend
sitzend
0,5 – 1,0
1,0 – 1,5
Untere Extremitäten
L3/L4
L4/L5
sitzend
sitzend
1,0 – 1,5
1,0 – 1,5
Unterbauch Th 10
L2/L3
Seitenlage
1,5
Oberbauch Th 5/Th 6
L2/L3
Seitenlage
1,5
Besondere Patientengruppen
_Leberfunktionsstörungen _
Bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörungen
ist
bei
der
chirurgischen
Anästhesie
eine
Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei verlängerten Blockaden mit
wiederholten Bolusinjektionen
sollte die wiederholte Dosis von Mepivacain bei Patienten mit
Lebererkrankungen im Stadium C
nach Child-Pugh um 50 % reduziert werden. Innerhalb von 24 Stunden
sollte eine Gesamtdosis
von 750 mg Mepivacain nicht überschritten werden (siehe 4.4).
_Nier