Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QJ51RV01
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MASTIJET FORT intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 2. SESTAVA Ena intramamarna brizga (8 g) vsebuje: UČINKOVINE: tetraciklinijev klorid 200 mg neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata) 250 mg bacitracin 2000 i.e. prednizolon 10 mg Rumena oljna suspenzija. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji) 4. INDIKACIJE Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo bakterije (_Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ in _Escherichia coli_), občutljive za tetraciklin, neomicin in bacitracin ali za kombinacijo teh zdravil pri kravah v laktaciji. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za tetraciklin, neomicin ali bacitracin. Ne dajte ga kravam v presušitvi. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Ne uporabite čistilnih krpic za brisanje seskov z vidnimi, nezaceljenimi urezninami ali ranami. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zaradi neustrezne uporabe zdravila se lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti tetraciklinu, bacitracinu ali neomicinu. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe, ki so alergične na tetracikline, neomicin ali bacitracin naj se izogibajo stiku kože z zdravilom. Tetraciklin, neomicin in bacitracin lahko po injiciranju, vdihavanju, zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergijo). Alergijske reakcije na te snovi so lahko resne. Če se po izpostavljenosti zdravilu pokažejo simptomi, na primer izpuščaj, poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite to opozorilo. Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma težave z dihanjem so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč. 3 Brejost in laktacija: Zdravilo je namenjeno za uporabo v obdobju laktacije in brejosti. S študijami na laboratorijskih živalih niso bili dokazani embriotoksični ali teratogeni učinki. Medsebojno delovanje z Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MASTIJET FORT intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena intramamarna brizga (8 g) vsebuje: UČINKOVINE: tetraciklinijev klorid 200 mg neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata) 250 mg bacitracin 2000 i.e. prednizolon 10 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN magnezijev stearat parafin, redko tekoči Rumena oljna suspenzija. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji) 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo bakterije (_Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis_ in _Escherichia coli_), občutljive za tetraciklin, neomicin in bacitracin ali za kombinacijo teh zdravil pri kravah v laktaciji. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za tetraciklin, neomicin ali bacitracin. Ne dajte ga kravam v presušitvi. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Ne uporabite čistilnih krpic za brisanje seskov z vidnimi, nezaceljenimi urezninami ali ranami. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zaradi neustrezne uporabe zdravila se lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti tetraciklinu, bacitracinu ali neomicinu. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe, ki so alergične na tetracikline, neomicin ali bacitracin naj se izogibajo stiku kože z zdravilom. 3 Tetraciklin, neomicin in bacitracin lahko po injiciranju, vdihavanju, zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergijo). Alergijske reakcije na te snovi so lahko resne. Če se po izpostavljenosti zdravilu pokažejo simptomi, na primer izpuščaj, poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite to opozorilo. Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma težave z dihanjem so resni simptomi, zato nemudoma poi Lesen Sie das vollständige Dokument