MASIVET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MASITINIB

Verfügbar ab:

Ab Science S.A

ATC-Code:

QL01XE22

INN (Internationale Bezeichnung):

MASITINIB

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

Excipientes: CROSPOVIDONA, TALCO, POLI (ALCOHOL VINILICO), CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 30, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, MACROGOL 3350, LACA DE ALUMINO AMARILLO OCASO (E110), ESTEARATO DE MAGNESIO

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Perros

Therapiebereich:

Masitinib

Produktbesonderheiten:

MASIVET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Frasco de 40 ml HDPE que contiene 30 comprimidos Autorizado Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-04-27

Gebrauchsinformation

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con
película para perros. 
MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido recubierto con película contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA: 
Masitinib
50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib). 
Masitinib 150
mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib). 
_ _
EXCIPIENTES:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película.  
Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro
y forma redondeada, grabados con “50” ó 
“150” en una cara y con el logotipo de la compañía en
la otra. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DESTINADOTE DESTINO

Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó
3) con el receptor de tipo tirosina-
quinasa c-KIT mutante confirmado.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES

No usar en perras gestantes o lactantes (ver sección 4.7). 
No usar en perros de menos de seis meses o con un peso
inferior a 4 kg. 
No  usar  en  perros  con  disfunción  hepática,  definida  como  un  valor  de  AST  o  ALT  >  3  ×  límite 
superior de la normalidad (LSN).  
No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o 
una concentración de albúmina < 1
× límite inferior de la normalidad (LIN). 
No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl). 
No usar en perros con neutropenia, definida como un

Fachinformation

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con
película para perros. 
MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido recubierto con película contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA: 
Masitinib
50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib). 
Masitinib 150
mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib). 
_ _
EXCIPIENTES:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película.  
Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro
y forma redondeada, grabados con “50” ó 
“150” en una cara y con el logotipo de la compañía en
la otra. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DESTINADOTE DESTINO

Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó
3) con el receptor de tipo tirosina-
quinasa c-KIT mutante confirmado.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES

No usar en perras gestantes o lactantes (ver sección 4.7). 
No usar en perros de menos de seis meses o con un peso
inferior a 4 kg. 
No  usar  en  perros  con  disfunción  hepática,  definida  como  un  valor  de  AST  o  ALT  >  3  ×  límite 
superior de la normalidad (LSN).  
No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o 
una concentración de albúmina < 1
× límite inferior de la normalidad (LIN). 
No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl). 
No usar en perros con neutropenia, definida como un