MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACINO

Verfügbar ab:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

MARBOFLOXACINO

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

MARBOFLOXACINO 5mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Perros; Gatos

Therapiebereich:

Marbofloxacino

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimido partido por la mitad: 5 días; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Gatos con edad inferior a 16 semanas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 580396 Autorizado, 580397 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-06-24

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARFLOXIN 5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strase 5
27472 Cuxhaven
Alemania
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de marbofloxacino.
Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados
y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
INDICACION(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino
En los perros:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
En gatos:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abcesos y
flemones);

Infecciones del tracto respiratorio superior.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmen

Fachinformation

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Marbofloxacino…….5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados,
con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino
En perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
En gatos:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abcesos y
flemones);

Infecciones del tracto respiratorio superior.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes y
Mastin, con un largo periodo de crecimiento.
No usar en gatos de menos de 16 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino u otra
(fluroro)quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una
resistencia cruzada (casi)
completa contra otras fluoroquinolonas
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA