MARFLOXIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA, CROSPOVIDONA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, SABOR CARNE, LEVADURA EN POLVO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, ESTEARATO DE MAGNESIO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, Caja con 10 comprimidos (1 blister) Suspenso No comercializado - MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, Caja con 100 comprimidos (10 blister) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2696 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

SEDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS

Titular de la autorización de comercialización:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strase 5

27472 Cuxhaven

Alemania

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

Marbofloxacino

3.

COMPOSICIÓN

CUALITAIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)

Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de marbofloxacino.

Comprimidos.

Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados y

manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.

Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.

4.

INDICACION(ES) DE USO

Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al marbofloxacino

En los perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis,

furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.

En gatos:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abcesos y flemones);

Infecciones del tracto respiratorio superior.

Página 2 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS - 2696 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

usar

perros

menos

meses,

menos

meses

para

razas

perros

excepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con

un periodo de crecimiento largo.

No usar en gatos menores de 16 semanas.

No usar en casos hipersensibilidad a marbofloxacino u otra (fluroro)quinolona o a algún excipiente.

No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una resistencia cruzada (casi) completa

contra otras fluoroquinolonas.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Raramente pueden aparecer reacciones adversas leves como vómitos, diarreas, alteración de la sed e

hiperactividad transitoria. Estos signos cesan espontáneamente después del tratamiento y no requieren

la suspensión del mismo.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas

durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos

aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veteri nario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta

verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DESTINO

Gatos y perros

8.

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada es de 2 mg de marbofloxacino/Kg peso corporal/día (1 comprimido por 2,5 kg y

por día) en una única administración diaria.

Cuando sea necesario, sólo en perros, se puede combinar la administración de comprimidos enteros o

medio comprimido de distintas concentraciones (5 mg, 20 mg o 80 mg).

Peso del animal (kg)

Nº de comprimidos

(concentración 5 mg )

Rango de dosis

aproximada (mg/kg)

1 – 1,5

1,7 – 2,5

>1,5 – 2,5

2,0 – 3,3

>2,5 – 3.5

2,1 – 3,0

>3,5 – 5,0

2,0 – 2,9

>5,0 – 7,0

2,1 – 3,0

>7,0 – 9

2,2 – 2,9

Página 3 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS - 2696 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para asegurar una posología correcta, debe determinarse el peso del animal con la mayor exactitud

posible para evitar dosificaciones insuficientes.

Duración del tratamiento:

Perros

En infecciones de la piel y tejidos blandos, la duración del tratamiento es de al menos 5 días y,

dependiendo del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 40 días.

En infecciones del tracto urinario, la duración del tratamiento es de al menos 10 días y,

dependiendo del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 28 días.

En infecciones respiratorias, la duración del tratamiento es al menos de 7 días y, dependiendo

del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 21 días.

Gatos:

En infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas, abcesos, flemones), la duración del

tratamiento es de 3 a 5 días.

En infecciones respiratorias superiores, la duración del tratamiento es de 5 días.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que fig ura en la caja CAD

Periodo de validez del comprimido partido por la mitad: 5 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Elevadas dosis de algunas fluoroquinolonas pueden tener potencial epileptogénico. Se recomienda

utilizar con precaución en perros diagnosticados de epilepsia. Sin embargo, a las dosis terapéuticas

recomendadas no se esperan efectos secundarios graves en perros y gatos.

Se ha demostrado que las fluoroquinolonas inducen la erosión del cartílago articular en perros jóvenes y

se debe tener cuidado de administrar la dosis con precisión, especialmente en animales jóvenes. A la

dosis recomendada, no se encontraron lesiones de las articulaciones en los estudios clínicos.

Un pH bajo en la orina podría tener un efecto inhibitorio en la actividad del marbofloxacino.

El pioderma se produce como consecuencia de una enfermedad subyacente, por lo tanto, se debe

eliminar la causa subyacente y tratar al animal convenientemente

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales

sobre el uso de antimicrobianos.

Página 4 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS - 2696 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Las fluoroquinolonas deben reservarse

para

el tratamiento de aquellos casos clínicos

que hayan

respondido pobremente o se espera que respondan pobremente a otra clase de antimicrobianos.

Siempre que sea posible el uso de fluoroquinolonas debe basarse en pruebas de sensibilidad. El uso del

medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a las (fluoro)quinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con

otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Los estudios de laboratorio efectuados en animales (ratas, conejos) no han demostrado efectos tóxicos

para

feto,

teratogénicos

tóxicos

para

madre

dosis

terapéuticas.

No ha quedado demostrada la seguridad del marbofloxacino durante la gestación y lactancia en perros y

gatos.

Utilícese

únicamente

acuerdo

evaluación

beneficio/riesgo

efectuada

veterinario

responsable en animales gestantes o lactantes.

Las fluoroquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio, magnesio,

hierro). En estos casos, la biodisponibilidad de marbofloxacino puede verse reducida. La administración

simultánea de productos con teofilina puede ocasionar inhibición del aclaramiento de teofilina.

La sobredosificación puede causar signos agudos en forma de desórdenes neurológicos, que deben

tratarse sintomáticamente.

Precauciones para el usuario

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muestre el prospecto o la

etiqueta.

Lávese las manos después de usar.

13.

PRECUCIONES ESPECILES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

23 de febrero de 2018

15.

OTRA INFORMACIÓN

Blisteres

comprimidos

termoformados

frío

cloruro

polivinil-aluminio

poliamida/aluminio.

Cajas de 10 y 100 comprimidos con prospecto.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Puede solicitar más información de este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del

titular de la autorización de comercialización.

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Página 5 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS - 2696 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios