País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO
MARBOFLOXACINO 5mg
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
con receta
Perros; Gatos
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimido partido por la mitad: 5 días; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Gatos con edad inferior a 16 semanas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia
Autorizado, 580396 Autorizado, 580397 Autorizado
2016-06-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MARFLOXIN 5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strase 5 27472 Cuxhaven Alemania KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene 5 mg de marbofloxacino. Comprimidos. Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 4. INDICACION(ES) DE USO Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al marbofloxa- cino En los perros: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, foli- culitis, furunculosis, celulitis); Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; Infecciones del tracto respiratorio. En gatos: Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abcesos y flemones); Infecciones del tracto respiratorio superior. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros ex- cepcionalmen Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARFLOXIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Marbofloxacino…….5 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados, con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al marbofloxa- cino En perros: Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, foli- culitis, furunculosis, celulitis); Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; Infecciones del tracto respiratorio. En gatos: Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abcesos y flemones); Infecciones del tracto respiratorio superior. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros ex- cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con un largo periodo de crecimiento. No usar en gatos de menos de 16 semanas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino u otra (fluroro)quinolona o a algún excipiente. No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una resistencia cruzada (casi) completa contra otras fluoroquinolonas 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA Leer el documento completo