Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Peforelin
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QH01CA
Peforelin
Injektionslösung
Peforelin (33021) 75 Mikrogramm
Schwein
verlängert
2008-07-10
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Maprelin 75 µg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Peforelin 75,00 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine (Sauen und Jungsauen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur biotechnischen Anwendung, zur Gruppen- oder Herdenbehandlung. Brunststimulation bei Sauen nach Absetzen der Ferkel Brunststimulation bei geschlechtsreifen Jungsauen nach Medikation zur Zyklusblockade mittels Progestagenen 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei noch nicht geschlechtsreifen Jungsauen, Fruchtbarkeitsstörungen und Störungen des Allgemeinbefindens. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das Produkt kann Reizungen und Empfindlichkeitsreaktionen auslösen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber GnRH-Analoga oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden, da eine versehentliche Selbstinjektion des Anwenders nicht ausgeschlossen werden kann und gezeigt wurde, dass GnRH-Analoga bei Labortieren foetotoxisch sind. Frauen im gebärfähigen Alter sollten das Produkt mit besonderer Vorsicht verabreichen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Lesen Sie das vollständige Dokument