Magnesium Verla i.v. 50 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magnesiumsulfat-Heptahydrat

Verfügbar ab:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

ATC-Code:

A12CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesium sulfate heptahydrate

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 4,93 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MAGNESIUM VERLA® I.V. 20 MMOL/10 ML _
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Magnesium Verla® i.v. 20 mmol/10 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla® i.v. 20
mmol/10 ml
beachten?
3.
Wie ist Magnesium Verla® i.v. 20 mmol/10 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium Verla® i.v. 20 mmol/10 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST MAGNESIUM VERLA® I.V. 20 MMOL/10 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Magnesium Verla® i.v. 20 mmol/10 ml ist ein Mineralstoffpräparat.
Bei Präeklampsie, Eklampsie, bei drohender Frühgeburt < 32 SSW zur
Neuroprotektion des Feten, schwerem Magnesiummangel (Normalwerte von
Magnesium im Serum 0,8-1,1 mmol/l).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA® I.V.
20 MMOL/10 ML BEACHTEN?
MAGNESIUM VERLA® I.V. 20 MMOL/10 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumsulfat oder einen der in Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesium Verla® i.v. 20 mmol/10 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält:
486,1 mg Magnesium als Magnesiumsulfat-Heptahydrat (4930 mg),
entsprechend 20 mmol = 40 mval.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung in Ampullen.
pH-Wert: 5,0-7,0
Osmolalität: 2,26 osmol/kg, Osmolarität: 2,75 osmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Präeklampsie, Eklampsie, bei drohender Frühgeburt < 32 SSW zur
Neuroprotektion
des Feten, schwerem Magnesiummangel (Normalwerte von Magnesium im
Serum 0,8-
1,1 mmol/l).
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung ist abhängig von der Indikation und vom
Magnesium-Serumspiegel.
Bei Präeklampsie, Eklampsie: 4-6 g Magnesiumsulfat (16-24 mmol
Magnesium) i.v. in ver-
dünnter Form mittels Perfusor oder Kurzinfusion über 15-20 Minuten.
Erhaltungsdosis 1-
2 g Magnesiumsulfat/Stunde (4-8 mmol Magnesium/Stunde) bis 24-48
Stunden post par-
tum.
Bei drohender Frühgeburt zur Neuroprotektion des Feten: 4-6 g
Magnesiumsulfat (16-
24 mmol Magnesium) i.v. in verdünnter Form mittels Perfusor oder
Kurzinfusion über 15-30
Minuten. Erhaltungsdosis (falls erforderlich): 1-2 g
Magnesiumsulfat/Stunde (4-8 mmol
Magnesium/Stunde) bis zur Geburt bzw. über einen Zeitraum von maximal
24 Stunden, je
nachdem, was zuerst erreicht wird. Die Magnesiumsulfat-Verabreichung
wird zwischen der
24. und 32. Schwangerschaftswoche empfohlen und sollte einen Abstand
von mindestens
4 Stunden zur Geburt haben.
Bei schwerem Magnesium-Mangel: 20 mmol Magnesium/Tag.
_Art der Anwendung _
Zur intravenösen Infusion nach Verdünnung.
Als Verdünnungslösungen eignen sich z. B. 5 %ige Glucose- und 0,9
%ige Natriumchlorid-
Lösung.
Die gebrauchsfertig