Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 3.350 6562,5 mg; Natriumchloride 175,35 mg; Natriumbicarbonaat 89,25 mg; Kaliumchloride 23,3 mg
Strides Pharma Ltd.
A06AD65
Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride
6,9 g
Poeder voor drank
Macrogol 3.350 6562.5 mg; Natriumchloride 175.35 mg; Natriumbicarbonaat 89.25 mg; Kaliumchloride 23.3 mg
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 505297-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505297-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-02-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MACROVIC JUNIOR 6,9 G POEDER VOOR DRANK macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND GEEFT. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrovic Junior en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit middel niet innemen of moet uw kind er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe geeft u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROVIC JUNIOR 6,9 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit geneesmiddel is Macrovic Junior poeder voor drank. Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij kinderen van 2 t/m 11 jaar en voor de behandeling van zeer ernstige verstopping (die fecale impactie wordt genoemd) bij kinderen van 5 t/m 11 jaar. Macrovic Junior voorkomt ook re-impactie na geslaagde desimpactie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar. Macrovic Junior zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als uw kind al lange tijd last heeft van verstopping. 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET UW KIND ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEEF MACROVIC JUNIOR NIET ALS UW ARTS U HEEFT VERTELD DAT UW KIND EEN VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN HEEFT: • een blokkering in het darmstelsel (darmobstructie, ileus) • een geperforeerde darmwand • ernstige inflammatoire darmziekte zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon • een allergie voor Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrovic Junior 6,86 g poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet Macrogol Strides 6,86 g poeder voor drank bevat de volgende werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 6,56 3 g Natriumchloride 175,4 mg Natriumbicarbonaat 89,3 mg Kaliumchloride 23,30 mg De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van 62.5 ml is als volgt: Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Bicarbonaat 17 mmol/l Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Vrijstromend wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar. Voor de behandeling van fecale impactie bij kinderen vanaf vijf jaar, gedefinieerd als refractaire constipatie met fecale lading in het rectum en/of colon. Voor de preventie van re-impactie na geslaagde desimpactie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering CHRONISCHE OBSTIPATIE De gebruikelijke startdosis is 1 sachet per dag voor kinderen van 2 t/m 6 jaar en 2 sachets per dag voor kinderen van 7 t/m 11 jaar. De dosis moet zo nodig omhoog of omlaag worden bijgesteld om regelmatige zachte ontlasting te verkrijgen. Indien de dosis moet worden verhoogd, kan dit het beste om de andere dag plaatsvinden. De maximaal benodigde dosering is gewoonlijk niet hoger dan 4 sachets per dag. De behandeling van kinderen met chronische obstipatie moet een langere periode duren (ten minste 6-12 maanden). De veiligheid en werkzaamheid van Macrogol Strides 6,86 g zijn echter slechts voor een periode van maximaal drie maanden aangetoond. De behandeling moet geleidelijk worden gestaakt en hervat indien er opnieuw obstipatie optreedt. FECALE IMPACTIE Een behandelingskuur voor fecale impactie met Macrogol Strides 6,86 g is voor maximaal 7 dagen, als volgt: DAGELIJKS DOSERINGSSCHEMA: AANTAL MACROGOL STRIDES 6,86 G SA Lesen Sie das vollständige Dokument